[发明专利]聚乙烯树脂组合物、层叠体及医疗容器

说明书

本发明提供一种耐热性、柔软性、阻隔性及清洁性(低微粒性)优异、在121℃下的灭菌处理后也不会变形、保持高透明性、并且在水冷吹塑成形中的加工性优异的聚乙烯系树脂组合物及使用了该聚乙烯系树脂组合物的医疗容器。使用一种聚乙烯树脂组合物，其包含：具有特定的物性的直链状低密度聚乙烯(A)50～89重量份、高密度聚乙烯(B)10～40重量份、高压法低密度聚乙烯(C)1～20重量份((A)、(B)、(C)的合计为100重量份)，且MFR满足3.0～9.0g/10min。

技术领域

本发明涉及一种聚乙烯树脂组合物及使用了该聚乙烯树脂组合物的层叠体、医疗容器。更详细而言，本发明涉及一种水冷吹塑成形时的挤出特性及成形稳定性优异的树脂组合物。另外，本发明涉及一种将该树脂组合物成形而成的层叠体、以及使用了该层叠体的医疗容器,所述层叠体适宜用于输液袋这样的填充药液、血液等的医疗容器。

背景技术

对于填充药液、血液等的医疗容器，要求具有下述特性：用于确认异物的混入、因药剂配合引起的变化的透明性、用于容易排出药液的柔软性、用于抑制由水蒸气、氧渗入容器内导致的药液等变质、品质降低的阻气性、以及减少微粒从容器溶出(低微粒性)等。另外，通常对在这些容器中填充有内容物的产品进行加热灭菌处理。特别是对于直接血液给药的输液制剂等，严格要求保持无菌状态，因此，近年，121℃下的高温灭菌成为全球标准，极力要求可耐受121℃下的灭菌处理的耐热性。

以往，虽然使用玻璃制容器作为满足这样的性能的医疗容器，但由于存在因冲击或摔落引起的容器破损、配给药液时外部气体侵入容器内引起的污染等问题，因此，开始使用耐冲击性优异、柔软且内容液容易排出的塑料制容器。作为塑料制容器，可使用软质氯乙烯树脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物树脂、聚丙烯树脂及高压法低密度聚乙烯、直链状低密度聚乙烯、高密度聚乙烯等聚乙烯系树脂。但是，软质氯乙烯树脂存在塑化剂于药液中溶出等卫生方面的问题，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物树脂的耐热性差。作为满足上述的透明性和耐热性的容器的原料，广泛使用聚丙烯，但聚丙烯重复存在叔碳，本质上容易氧化劣化，因此，必须添加抗氧剂。近年，由于对安全性的要求提高，特别是在医疗药液用的容器中，优选不添加添加剂的清洁的材料。因此，期望使用了不添加添加剂的材料来代替聚丙烯、且兼具透明性和耐热性的新的医疗容器的出现。另外，在聚乙烯系树脂中也存在为了满足透明性、柔软性而降低密度时、耐热性降低、为了满足耐热性而提高密度时、透明性、柔软性降低等问题。

近年，开发了一种透明性优异的通过单位点系催化剂制造的直链状聚乙烯，提出了一种通过层叠以所述直链状聚乙烯作为原料的膜来解决所述问题的方法(参照专利文献1～3)。然而，这些层叠体的透明性也不充分，且成形而成的容器的热封部等的冲击强度也不能说充分，期望进行改良。

在这样的状况下，为了生产兼顾透明性和耐热性的聚乙烯容器，提出了以聚乙烯为主成分的树脂组合物、多层容器、以及具有特定的物性的聚乙烯系树脂等各种材料(参照例如专利文献4～7)。此外，本发明人们发现，通过使用配合了特定量的具有特定的物性的聚乙烯系树脂的聚乙烯树脂组合物，可以提供透明性、耐热性、清洁性优异的医疗容器(参照例如专利文献8)。

然而，使用了聚丙烯的从业者为了提高清洁性而想要将材料变更为如上所述的聚乙烯系树脂时，由于设计成聚丙烯用的成形机的模具内部的流路狭窄而导致树脂压力变高的问题、各部的流量的平衡被破坏而导致膜厚在宽度方向上变得不均匀等问题，有时会难以成形。为了降低树脂压力而降低聚乙烯系树脂的粘度时，熔融张力降低，而存在气泡的变动变大、发生拉伸共振等成形稳定性降低的问题。因此，期望开发具有医疗容器所必需的耐热性、透明性、并且使用聚丙烯用的成形机也可以稳定生产的清洁的聚乙烯树脂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平8-309939号公报

专利文献2：日本特开平7-125738号公报

专利文献3：日本特开平8-244791号公报