[发明专利]确定炎症和/或纤维化的设备、系统和方法

说明书

一种用于评估受试者的胃肠道的方法，可以包含使用位于受试者中的传感器，以获得关于胃肠道的组织质量的数据；使用获得的数据，确定组织中的血液灌注测量值。使用所获得的数据，确定组织的厚度测量值；使用灌注测量值和厚度测量值，确定组织的炎症测量值；以及使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的一个或多个，对组织的状态进行分类。

相关文献的交叉引用

本申请主张于2018年7月5日提交的美国临时专利申请62/694,163的优先权，其公开内容以引用方式全文并入于此。

技术领域

本公开一般涉及通过例如确定炎症和/或纤维化来诊断和/或监测疾病的设备、系统和/或方法。更具体地，本公开的各个方面涉及用于使用灌注和组织增厚的指数来对炎症进行评分和确定纤维化的装置、系统和/或方法。

背景技术

炎症性肠病(“IBD”)是一种以胃肠(“GI”)道慢性炎症为特征的慢性疾病。该病在全球范围内影响了500-600万人，在美国约有160万患者。病人和医疗服务提供者每年可能会花费大量的钱来治疗IBD，在美国，每年的直接费用估计在110-280亿美元之间。此外，IBD患者可能比非IBD患者住院时间更长，费用更高，再入院率更高。

IBD有两种主要类型。溃疡性结肠炎(“UC”)和克罗恩病(“CD”)。CD会影响消化系统的任何部位，并以跨壁受累为特征。CD的症状包括腹痛、发热、痉挛、直肠出血和频繁腹泻。CD病的发病高峰年龄在15-35岁之间。UC只影响结肠，黏膜受累。UC带有轻度到重度症状，与CD的症状相似。UC的并发症可能比CD少。结肠切除术可用于治疗UC。UC的发病高峰年龄在15-30岁和50-70岁之间。55％的IBD患者患有UC，45％的IBD患者患有CD。

患者的IBD可随着时间的推移而变得更加严重。例如，在疾病的早期阶段，IBD可能影响小肠和/或结肠的粘膜表层。随着时间的推移，IBD可能会进展并影响整个肠和/或结肠壁。另一方面，IBD的治疗可能导致症状的缓解。传统治疗专注于解决当前的症状。然而，传统的治疗方法缺乏鲁棒性地评估GI道炎症和存在纤维化的能力。MRI等技术的分辨率有限，不能提供实时信息。彩色增强超声设备没有标准化，往往无法获得，并增加了大量成本。例如，彩色增强超声可能无法在内窥镜套件中执行。如果没有关于GI道纤维化属性的信息，医生有效治疗疾病的能力可能会受到限制。

发明内容

本公开的实例涉及用于通过例如确定炎症和/或纤维化来诊断和/或监测疾病的设备、系统和/或方法等。本文公开的每个示例可包括与任何其它公开的示例相关的一个以上的特征。

用于评估受试者的胃肠道的方法可以包括使用关于胃肠道的组织的质量的数据，确定组织中血液灌注测量值；使用该数据，确定组织的厚度测量值；使用灌注测量值和厚度测量值，确定组织的炎症测量值；以及使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的一个或多个，对组织的状态进行分类。

本文所述的任何方法可包括以下所述的一个或多个特征或步骤。对组织的状态进行分类可以包括对组织的纤维化属性进行分类。对纤维化属性的分类可以包括确定组织是否是纤维化的。灌注测量值可以是灌注指数。灌注指数可以是脉动光量与总光量之比。确定炎症测量值可以包括：对灌注测量值应用第一函数；以及对厚度测量值应用第二函数。确定炎症测量值可以进一步包含：将第一函数的结果和第二函数的结果相加。应用第一函数可以包括应用加权值。应用第一函数可以包括应用S形(sigmoid)函数。应用第二函数可以包括应用S形函数。应用第一函数可以包括计算灌注测量值与灌注的参考测量值之间的差值。使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的一个或多个可以包括使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的至少两个。使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的一个或多个可以包括使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值中的每一个。使用灌注测量值、厚度测量值和炎症测量值可以包括对灌注测量值进行分类和对炎症测量值进行分类。该方法可进一步包含将炎症测量值与炎症的参考测量值进行比较。参考测量值可以表示健康组织中的炎症量。