[发明专利]用于监视患者身体内部感兴趣部位的设备、系统和方法

说明书

通过植入邻近人体内部感兴趣部位的感兴趣组织监视电极来早期检测不良生理现象(诸如吻合口瘘)的系统和方法。感兴趣组织监视电极可操作地响应于感兴趣部位处的生理状况的变化而提供电信号。可以通过通信设备将电信号提供给监视器，该监视器包括电路，该电路可操作以处理所接收的信号，以确定例如是否发生GI渗漏。如果检测到渗漏，则监视器将发出警告，指示发生渗漏。

背景技术

在手术后监视生理过程对于确保尽快解决并发症以适当恢复、治愈和/或为个性化治疗提供指导至关重要。例如，吻合口瘘是胃肠道(GI)手术中常见的威胁生命的并发症。早期发现对于正确治疗和完全康复至关重要。当前检测吻合口瘘的方法是延迟的，不准确的或侵入性的，并且可能加重患者的创伤。因此，需要提供进行早期吻合口瘘检测的有效替代系统和方法。

附图说明

附图通过示例而非限制的方式大体上示出了本文档中讨论的各种实施方式。

为了图示的简单和清楚起见，图中所示的元件未必按比例绘制。例如，为了清楚起见，一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大。此外，附图标记可以在附图之间重复以指示对应或相似的元件。暗示了对先前呈现的元素的引用，而不必进一步引用它们出现的附图或描述。附图中所示的元件的数量绝不应被解释为限制性的，并且仅用于说明性目的。这些附图在下面列出。

图1是根据一个实施方式的监视系统可采用的生理现象检测序列的示意框图。

图2A和图2B示出了根据各种实施方式的耦合至患者的监视系统。

图3是根据替代实施方式的监视系统可采用的生理现象检测序列的示意框图。

图4A至图4C是根据实施方式的用于将感测(也：监视)电极部署到患者体内的各种部署选项的示意图。

图5A-B和图5C-D是根据一个实施方式的用于将监视系统的监视电极可操作地部署和固定在患者组织上的不同阶段的示意图。

图6是根据一些实施方式的用于监视感兴趣患者部位的方法的流程图；

图7示出了基于阈值的渗漏检测方法的阻抗图。

图8示出了引发的渗漏中的阻抗测量的图。

图9示出了在缝合的渗漏中的阻抗测量的图。

图10示出了由植入电极测量的代表性电生理信号，和

图11示出了渗漏动物模型相对于对照动物模型随时间的互相关值(相关系数)。

具体实施方式

本发明的各方面涉及采用电子传感器的监视系统，该电子传感器包括一个或多个监视电极以及可选地参考电极。

渗漏检测系统可以进一步包括一个或多个通信设备，该通信设备包括发送器、接收器和/或收发器(用于实现有线和/或无线通信)。

通信设备可以与外部监视器和电子传感器通信。可选地，通信设备可以在患者体外，用于接收和/或发送在患者体内产生的信号和/或用于接收和/或发送在患者体外产生的信号。可选地，通信设备可以是可植入通信设备，用于在被植入患者体内时经由有线和/或无线通信链路从患者身体接收信号和/或向患者体外发送信号。可选地，植入患者体内的多个可植入通信设备可以经由有线和/或无线通信彼此通信。

有线连接可以通过端口从哺乳动物身体(也是：患者身体)移除，并且因此可以被制成或包括不可生物降解的、部分或完全可生物降解的导电材料，以用于实现有线连接。

可选地，电子传感器的一部分可以是生物可降解的和/或生物相容的，而电子传感器的另一部分可以是不可生物降解的和/或非生物相容的。