[发明专利]用于增殖产生胰岛素的胰岛细胞的组合物和方法及其治疗用途在审

申请号：	201980055757.1	申请日：	2019-06-20
公开（公告）号：	CN113015537A	公开（公告）日：	2021-06-22
发明（设计）人：	恩戈克·泰;乔纳森·波莱特	申请（专利权）人：	想象制药有限责任公司
主分类号：	A61K38/03	分类号：	A61K38/03;A61K35/39;C12N5/071;A61P5/50;A61P3/10
代理公司：	北京康信知识产权代理有限责任公司 11240	代理人：	殷爽
地址：	美国宾夕***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	用于增殖产生胰岛素胰岛细胞组合方法及其治疗用途
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【权利要求书】：

1.一种产生激活的胰岛增殖细胞(AIPC)群体的方法，包括：

使用包含基础培养基和有效量的活性剂的细胞培养基体外培养胰岛群体以获得AIPC群体，

其中至少60％的所述AIPC群体由CD133细胞标志物和Ki-67细胞标志物组成；

其中至少60％的所述AIPC群体能够产生胰岛素；并且

其中所述活性剂包含与SEQ ID NO：1-4中的任一项具有至少50％的序列同一性的多肽。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述胰岛群体包含约10至约10,000个胰岛。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述培养发生约2天至约10天的时间。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中至少约80％的所述AIPC群体对胰岛素、CD133和Ki-67是阳性的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述多肽具有：与SEQ ID NO：1中所示的氨基酸序列至少95％的序列同一性、与SEQ ID NO：1中所示的氨基酸序列至少98％的序列同一性、与SEQ ID NO：1中所示的氨基酸序列至少99％的序列同一性、至少SEQ ID NO：1中所示的氨基酸序列、与SEQ ID NO：2中所示的氨基酸序列至少95％的序列同一性、与SEQID NO：2中所示的氨基酸序列至少98％的序列同一性、与SEQ ID NO：2中所示的氨基酸序列至少99％的序列同一性、至少SEQ ID NO：2中所示的氨基酸序列、与SEQ ID NO：3中所示的氨基酸序列至少95％的序列同一性、与SEQ ID NO：3中所示的氨基酸序列至少98％的序列同一性、与SEQ ID NO：3中所示的氨基酸序列至少99％的序列同一性、至少SEQ ID NO：3中所示的氨基酸序列、与SEQ ID NO：4中所示的氨基酸序列至少95％的序列同一性、与SEQ IDNO：4中所示的氨基酸序列至少98％的序列同一性、与SEQ ID NO：4中所示的氨基酸序列至少99％的序列同一性、或者至少SEQ ID NO：4中所示的氨基酸序列。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述细胞培养基包含约1μg/mL至约20μg/mL的浓度的所述活性剂。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述细胞培养基包含约5μg/mL至约15μg/mL的浓度的所述活性剂。

8.一种包含激活的胰岛增殖细胞(AIPC)群体的组合物，其中60％的AIPC群体由CD133细胞标志物和Ki-67细胞标志物组成，并且

其中至少60％的所述AIPC群体能够产生胰岛素。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述AIPC群体能够连续传代并且在培养中保持超过60天的存活。

10.根据权利要求8-9中任一项所述的组合物，还包含一种或多种缓冲液、一种或多种药学上可接受的载体或者一种或多种药学上可接受的添加剂。

11.一种包含激活的胰岛增殖细胞(AIPC)群体的组合物，所述组合物通过包括以下步骤的方法获得：

使用包含基础培养基和有效量的活性剂的细胞培养基体外培养分离的胰腺细胞群体以获得AIPC群体，

其中至少30％的所述AIPC群体由CD133细胞标志物和Ki-67细胞标志物组成；

其中至少60％的所述AIPC群体能够产生胰岛素；并且

其中所述活性剂包含与SEQ ID NO：1-4中的任一项具有至少50％的序列同一性的多肽。

12.根据权利要求12所述的组合物，其中所述AIPC群体能够连续传代并且在培养中保持至少60天的存活。