[发明专利]支架泵

说明书

本发明涉及一种用于在人的心脏内部在血管内、心室内或心房内放置的支架泵，该支架泵包括：‑具有入口和出口的优选为管状的壳体；‑叶轮；以及‑流形成器，其中，所述叶轮和可选的所述流形成器被布置在所述壳体内，其特征在于，所述流形成器被布置在所述叶轮的下游，并且所述壳体、所述流形成器和/或所述叶轮能够从第一位置展开到第二扩展位置，在所述第一位置，所述壳体、所述流形成器和/或所述叶轮被折叠以便布置在递送装置内，在所述第二扩展位置，所述壳体、所述流形成器和/或所述叶轮被展开。

技术领域

本发明涉及一种支架泵，其用于在人的心脏内部在心房内、心室内或血管内放置，优选地在主动脉内放置，该支架泵包括具有入口和出口的优选为管状的壳体、叶轮和流形成器，其中，该叶轮以及可选的该流形成器被布置在该壳体内。

背景技术

左心室收缩通常会加速左心室内的血液，并且平均将左心室中所含血量的70%喷射到循环系统中。在严重心力衰竭的情况下，该机制是不足的，并且大部分血量保留在心室内，从而产生不足的心输出量。

已知用于纠正心力衰竭的几种系统，其暂时或永久地绕过左心室，并且经由人造导管持续地将血液从左心室直接喷射到胸大动脉中。这样的系统作为左心室辅助装置（LVAD）操作，以便帮助心脏的虚弱的左心室遍及全身泵送血液。

此外，已开发了心脏辅助装置的几种微创形式。WO 2009/099644 A1公开了一种用于在人的心脏内心室内放置的心室辅助装置，其包括植入左心室内的泵，其中流出插管突出通过主动脉瓣并且未达到主动脉弓终止。

已知用于辅助心输出量的许多不同的泵系统，例如叶轮泵、齿轮泵、活塞泵、真空泵等。典型的泵使用叶轮或一组轮叶，其旋转以推动流体沿一个方向流动。

所述已知系统的一个主要缺点在于它们需要大量的手术干预以被植入。其次，溶血、即红细胞的溶解和其细胞质释放到周围的流体中是有利的，这是因为常规泵系统引起的血液从心室中向外的无阻尼喷射以及其对血管壁的影响。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供一种改进的支架泵，其用于在血管内放置，优选地在主动脉内、心房内或心室内放置（即，在人的心脏内）。特别地，本发明的一个目的在于优化血液流动，而同时避免红细胞的损伤。特别地，本发明的一个目的在于提供一种支架泵，其可在无需胸骨切开术的情况下在经导管介入中容易地部署到心脏。

此外，全身灌注得到稳定和增加。如果需要，还可执行完全的血管重建并维持心肌血流量，由此可在没有大的手术干预的情况下建立所有的所述条件。在右心房放置该支架泵和肺内流出的情况下，肺灌注会增加。

为了实现所述目的，根据本发明的支架泵的特征在于，流形成器布置在叶轮的下游，并且该壳体、流形成器和/或叶轮可从第一位置展开到第二扩展位置，在该第一位置，该壳体、流形成器和/或叶轮被折叠以便布置在递送装置内，在该第二扩展位置，该壳体、流形成器和/或叶轮被展开。

通过叶轮与布置在叶轮下游的流形成器的创造性组合，在其展开、即未折叠状态下，在血液由于吸入到壳体中而流动时以及当血液离开泵时，实现了最大泵送能力，由此避免了泵内的湍流和非自然的突然的速度变化。为了布置在人体血管内的期望位置处，本发明的泵首先被折叠以便被接收在例如导管之类的递送装置中，并且随后，该递送装置被移动到目标位置，在那里使泵离开该递送装置，并且展开以在径向方向上扩展。为了将泵置于其期望位置，使用了可操纵的引导线，之后利用该引导线将泵展开，由此使泵的可折叠/可扩展部分扩展。特别地，使叶轮沿径向方向扩展，以便增加其泵送能力。特别地，当与可经导管递送的现有技术的血管内叶轮相比时，在低旋转速度下提供了增加的泵送能力。优选地，叶轮在其径向扩展状态下具有30-75 French、即10-25mm的直径，这允许较低的旋转速度，这进而避免了血液创伤，同时提供了与具有更高旋转速度的已知叶轮相同的血液动力学性能。