[发明专利]呈卷绕套环-电极组件形式的医用植入物

说明书

本发明涉及一种卷绕套环‑电极组件形式的医用植入物，简称Cuff电极，其具有柔性的、生物兼容的、膜状的承载基底，所述承载基底具有承载基底区域，所述承载基底区域通过围绕卷绕轴线卷绕而具有中空管的形态。本发明的特征在于，保护结构直接或间接地安装在所述承载基底上，所述保护结构能够从打开的第一状态转换到闭合的第二状态中，在该第二状态中，卷绕成中空管的承载基底区域至少相对于所述卷绕轴线在轴向上区域地并且在所述中空管的周向方向上完全地被包围。

技术领域

本发明涉及一种呈卷绕套环-电极组件形式的医用植入物，简称Cuff电极，其包括柔性的、生物兼容的膜状承载基底，所述承载基底具有第一承载基底区域，所述第一承载基底区域通过绕着卷绕轴线卷绕而呈现中空管(Tubus)的形态。

背景技术

适用于持久或至少长期保留在身体内的电子植入物通常用于治疗性地影响器官功能。在大量不同构造的且分别针对不同的治疗应用目标专门批量定制的植入物中，其它的考虑主要涉及构造为卷绕套环-电极组件的植入物，也称为Cuff电极，其专门构造为用于体内附接和尽可能持久地沿着神经纤维束固定，以便根据需要至少将电刺激信号施加在神经纤维束上。

在文献WO 2016/055512 A1中说明以及在图2中示意性示出了此类医学植入物，该医学植入物以卷绕套环的形式为了探测以及施加神经电信号的目的而适用于沿着神经纤维束持久地或至少长期地保留在人体或动物体内地构造。由生物兼容的面式或膜状承载基底2制成的并且构造为卷绕套环的医用植入物1具有第一承载基底区域3，该第一承载基底区域绕着空间轴线5在形成至少一圈基底卷的情况下，优选在形成一圈半、两圈或更多圈基底卷的情况下卷绕，所述基底卷径向地包围一直圆柱形空腔H。在面向直圆柱形空腔H的基底表面上附接有大量未在图2中示出的电极面，所述电极面与被卷绕套环1包围的神经纤维束的神经外膜间接或直接地实体接触(同样在图2中未示出)。为了确保医用植入物1一方面在相应的植入之后尽可能位置固定地沿着神经纤维束保留并且另一方面能够跟随神经纤维束的自然形状变化或至少没有明显的机械阻力抵抗该神经纤维束，各个基底卷彼此松动地贴靠并且在神经纤维束伸展的情况下能够通过相应的相对运动增大所包围的空腔H的直径。

通过将承载基底2压入在第一承载基底区域3中的材料预应力，承载基底2在无外力作用的情况下具有预限定的卷绕构型，其中，自由区段端部4至少以单层松动地被第一承载基底区域3、即被至少一圈基底卷径向地覆盖。

在该实施方式中，不绕着空间轴线5卷绕的第二承载基底区域6一体地衔接到卷绕的第一承载基底区域3上，电导入或导出部在所述第二承载基底区域内被引导，所述电导入或导出部连接至多个与神经纤维束的神经外膜间接或直接接触的电极。在所示实施例中，同样面式地构造的第二承载基底区域6具有平行于空间轴线5取向的接片状构造的面区段61，该面区段通过未进一步示出的接口S，例如以可植入的插接连接部S形式与远离医用植入物1的连接结构7连接，沿着该连接结构，电导线被引导至呈控制器或能量源形式的单独的、优选可植入的供给单元。

在未受负载的状态下，医用植入物1根据图3a中的示意图沿着神经纤维束N以直径上统一地包围成形为卷绕套环的第一承载基底区段3的方式安置。在这种状态下，没有或仅有最小的外部机械约束作用到神经纤维束N上。相反地，如果例如由身体自身的运动引起的外力F作用到医学植入物1上，则可能发生沿着构造为卷绕套环的第一基底区段3的卷绕几何形状的变形，由此，一方面不再能够保证医学植入物沿着神经纤维束N的固定，并且另一方面机械应力可能通过医学植入物作用到神经纤维束上。在图3b至3e中示出这种负载状况。因此，例如基本上平行于神经纤维束N的纵长延伸部取向的拉力F在卷绕套环内导致漏斗状变形，所述漏斗状变形一方面导致神经纤维束N上的收缩E并且另一方面导致扩张A和卷绕套环与纤维束N的与此相关的径向隔开，在此参见图3b和3c。同样在正交于纤维束纵长延伸部取向的力F作用到医用植入物1上的情况下，也可能发生纤维束N的收缩E，参见图3d中图示的负载状况。在这种情况下，力F作为横向于纤维束N的拉力起作用。在图1e中，力F在相反的力方向上以指向神经纤维束N的推力形式起作用，由此使卷绕套环在直径上扩张并且逐渐地从神经纤维束N松开。