[发明专利]低切迹多剂注射系统和方法

说明书

用于将流体注射到身体内的肿瘤中的低切迹流体注射系统和方法包括细长构件、多个流体递送构件和多个流体储器。多个流体储器中的每个可以流体耦合至单个流体递送构件的单个流体递送内腔，使得流体递送构件中的每个流体独立于每个其他流体递送构件。多个流体递送构件可以被配置为当所述系统被定位到患者的身体中时从细长构件的远端延伸到肿瘤中。流体递送机构可以可操作地耦合至多个流体储器以便将流体从多个流体储器递送到多个流体递送构件并将流体注射到肿瘤中。

交叉引用

本申请要求于2018年6月1日提交的美国临时申请号62/679,589的权益，其通过引用以其整体并入本文用于所有目的。

背景技术

癌症药物开发中的一个基本问题是，临床前癌症模型中的抗肿瘤功效可能无法转化为患者的功效或患者结果。在许多情况下，药物可能无法在准确代表临床疾病的临床前体外或体内系统中进行测试。例如基于体外细胞培养的系统通常提供静态的、均质的测试条件，这些条件不会考虑例如变化的微环境条件或肿瘤细胞异质性的影响。基于体内动物模型的系统可能为临床提供稍微好点的转化效果，但与临床人类肿瘤相比，由于肿瘤微环境的差异(特别是遗传、分子、免疫和细胞方面的差异)、多变的生长条件以及各种其他因素，它们经常无法发挥预期的有效性。

发明内容

因此，期望提供用于候选药物测试临床肿瘤功效的改进方法、系统和设备。这样的系统的提议实施方案可以将一种或多种候选药物原位注射到临床肿瘤的离散的、映射的位置中，以便同时评估在活的受试者的生长肿瘤中的候选药物。可以在对所注射的肿瘤组织进行切除或活检之后，将药物的作用观察为空间确定的肿瘤反应。以这种方式，可以在临床环境中直接评估多种候选药物的功效，这可能改善对全身药物递送的治疗反应的预测。

此外，也期望将用于候选药物测试的改进方法、系统和设备能够以微创方式到达皮下肿瘤。这样的系统的提议实施方案可以例如与现有的非侵入性或微创外科手术进入设备或导引器(诸如活检仪器、腹腔镜设备、血管内导管等)兼容。备选地或组合地，这样的系统的提议实施方案可以包括其自身的导引器，以提供进入感兴趣的肿瘤部位的通路。本文所述的系统可以被配置为进入浅表肿瘤和/或难以进入和/或位于体内更深处的那些肿瘤。

也期望用于候选药物测试的改进方法、系统和设备允许简化候选药物的装载。这样的系统的提议实施方案可以例如包括其中含有一种或多种候选药物的一个或多个药盒。每个药盒可以预先装载有候选药物并且被配置为插入到递送系统中，该递送系统将候选药物从药盒递送到感兴趣的肿瘤部位。

这些目的中的至少一些通过以下描述的示例性实施方案得以实现。不一定通过任何特定实施方案来实现所有这些方面或优点。因此，可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式实施各种实施方案，而不必实现本文也所教导或建议的其他方面或优点。

本公开内容通常涉及医疗设备、系统和方法，并且更具体地涉及用于将一种或多种流体(例如一种或多种候选药物或组合)注射到组织中的方法和装置。