[发明专利]用于瓣膜关闭不全的经导管人工瓣尖

说明书

本发明涉及一种阻塞装置，阻塞装置包括中空管状构件，该中空管状构件包括在其近端处的近侧开口；b.从所述近侧开口向远侧延伸的大致管状表面；c.远端。所述阻塞装置还包括从所述近端处的所述开口向远侧延伸的抓持臂，其中所述远端或者封闭或者包括小孔。本发明涉及输送所述装置的方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域。更具体地，本发明涉及一种用于瓣膜关闭不全的经导管治疗的人工瓣尖。

背景技术

瓣膜关闭不全是当瓣膜处于关闭状态时瓣膜泄漏的结果。4种瓣膜关闭不全分别为主动脉瓣返流(AR)、二瓣尖返流(MR)、三瓣尖返流(TR)和肺动脉瓣返流(PR)。当这些病变处于引起症状或显著心脏重塑的状态时，主要的治疗方法是通过心脏外壳手术进行瓣膜置换，或者在某些情况下是基于导管的治疗。然而，在特定条件下，这些治疗仅限于MR和TR。

例如，主动脉瓣位于左心室和主动脉之间。当左心室在每次心跳期间收缩时(收缩期)，左心室中的压力升高。当左心室中的压力上升到主动脉中的压力之上时，主动脉瓣打开，允许血液离开左心室进入主动脉。左心室实际上推动血液通过组成主动脉瓣的三个柔性杯状瓣叶。当左心室释放时(当心室收缩期结束时)，左心室中的压力迅速下降，并且主动脉压力迫使主动脉瓣关闭。主动脉瓣关闭，防止血液回流到左心室。

然而，在AR的情况下，当主动脉瓣处于关闭状态时发生瓣膜泄露。在关闭状态下，主动脉瓣的瓣叶部分关闭，使主动脉瓣的一部分打开(返流孔)，这导致一部分血液回流到左心室。这就需要心脏更加努力地工作，导致病人的健康状况恶化。图1A示出了健康的正常心脏的示例，其中主动脉瓣是完全关闭的。图1B示出了AR的示例，其中异常主动脉瓣不能完全关闭，从而允许血液回流到左心室中。

经必要的修改，在MR、TR和PR的情况下，二瓣尖、三瓣尖和肺动脉瓣也分别出现类似的渗漏。

US 2015/0230919 A1描述了一种用于二瓣尖或三瓣尖瓣叶延长的方法。该装置被植入瓣叶周围，因此延伸瓣叶并可能闭合接合不良间隙。

然而，现有技术的方法可能是高侵入性和高风险的过程。现有技术方法中的基于植入的心脏对于植入位置可能是不耐受的。而且，仍然需要改进间隙的有效闭合。

因此，本发明的目的是提供用于在AR、MR、TR和PR的情况下防止血液泄漏的方法和装置。

本发明的另一目的是提供一种防止上述血液泄漏的装置。

本发明的又一目的是提供其输送方法。

随着描述的进行，本发明的其它目的和优点将变得清楚。

发明内容

本发明涉及用于减轻瓣膜关闭不全的装置。本发明涉及通过将人工瓣膜瓣尖附接到天然或人工瓣尖或瓣叶上来治疗瓣膜关闭不全。通过这样做，其通过防止或减少瓣膜泄漏来改善心脏功能。当瓣膜处于打开状态时，人工瓣尖是可收缩的以防止瓣膜狭窄。

本发明涉及一种阻塞装置，该阻塞装置包括中空管状构件，该中空管状构件具有开口和从该开口延伸的细长的抓持臂，使得在抓持臂和中空管状构件之间形成小间隙。阻塞装置安装在瓣膜关闭不全(具有返流孔)的心脏瓣膜的心脏瓣膜瓣尖/瓣叶处。阻塞装置以使得瓣尖/瓣叶的侧/壁定位在小间隙内的方式安装。这是通过成角度地移动抓取臂使得间隙显著增加，将间隙放置在相应的瓣尖/瓣叶侧/壁上，并且成角度地返回抓取臂使得间隙再次减小，从而有效地将装置安装在瓣尖/瓣叶侧/壁上。当心脏瓣膜处于关闭状态时，阻塞装置的相对较宽的开口基本上关闭了返流孔，从而防止了血液泄漏。

本发明涉及一种阻塞装置，包括：

一种中空管状构件，包括：

a.在其近端处的近侧开口；

b.从所述近侧开口向远侧延伸的大致管状表面；

c.远端；