[发明专利]用PD-1轴结合拮抗剂、抗代谢物和铂剂治疗肺癌的方法

权利要求书

1.一种治疗患有肺癌的个体的方法，其包括向所述个体施用有效量的抗PD-L1抗体、抗代谢物和铂剂，其中所述治疗延长所述个体的无进展生存期(PFS)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述治疗延长所述个体的总生存期(OS)。

3.一种治疗患有肺癌的个体的方法，其包括向所述个体施用有效量的抗PD-L1抗体、抗代谢物和铂剂，其中所述治疗延长所述个体的总生存期(OS)。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述治疗将所述个体的PFS延长至少约6个月。

5.根据权利要求2或3所述的方法，其中所述治疗将所述个体的OS延长至少约15个月。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体包括：

(a)重链可变区(V_H)，其包含含有GFTFSDSWIH(SEQ ID NO:1)的氨基酸序列的HVR-H1、含有AWISPYGGSTYYADSVKG(SEQ ID NO:2)的氨基酸序列的HVR-2和含有RHWPGGFDY(SEQ IDNO:3)的氨基酸序列的HVR-3，和

(b)轻链可变区(V_L)，其包含含有RASQDVSTAVA(SEQ ID NO:4)的氨基酸序列的HVR-L1、含有SASFLYS(SEQ ID NO:5)的氨基酸序列的HVR-L2和含有QQYLYHPAT(SEQ ID NO:6)的氨基酸序列的HVR-L3。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体包含含有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的重链可变区(V_H)和含有SEQ ID NO:8的氨基酸序列的轻链可变区(V_L)。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体为阿特珠单抗。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述抗代谢物为培美曲塞、5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤、卡培他滨、阿糖胞苷、氟尿苷、氟达拉滨、羟基脲或甲氨蝶呤。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述抗代谢物为培美曲塞。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述铂剂为卡铂。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述铂剂为顺铂。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体以1200mg的剂量施用，其中所述铂剂为卡铂且以足以达到AUC＝6mg/ml/min的剂量施用，并且其中所述抗代谢物为培美曲塞且以500mg/m²的剂量施用。

14.根据权利要求1-10和权利要求12中任一项所述的方法，其中所述抗PD-L1抗体以1200mg的剂量施用，其中所述铂剂为顺铂且以75mg/m²的剂量施用，并且其中所述抗代谢物为培美曲塞且以500mg/m²的剂量施用。

15.根据权利要求1-11和权利要求13中任一项所述的方法，其中在四个21天周期中施用所述抗PD-L1抗体、所述抗代谢物和所述铂剂，并且在第1至第4周期的每个21天周期，其中所述抗PD-L1抗体为阿特珠单抗且在第1天以1200mg的剂量施用，其中所述抗代谢物为培美曲塞且在第1天以500mg/m²的剂量施用，并且其中所述铂剂为卡铂且在第1天以足以达到AUC＝6mg/ml/min的剂量施用。