[发明专利]评估黄斑变性的方法

权利要求书

1.一种确定受试者是否有罹患补体相关疾病风险的方法，所述方法包括确定所述受试者血液中FHR-4的水平。

2.根据权利要求1所述的方法，包括确定所述受试者的血液中FHR-4水平的增加。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中FHR-4水平升高表明罹患补体相关疾病的风险增加。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，所述方法包括测量所述受试者的血液中的FHR-4蛋白的浓度。

5.根据权利要求4所述的方法，其中FHR-4浓度＞15μg/ml表明所述受试者罹患所述疾病的高风险。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中在来自受试者的血液来源的样品中确定FHR-4的水平和/或浓度。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中FHR-4的水平和/或浓度在体外确定。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述疾病选自黄斑变性、年龄相关性黄斑变性(AMD)、地图样萎缩(“干性”(即非渗出性)AMD)、早期AMD、中期AMD、后期/晚期AMD、“湿性”(新生血管性或渗出性)AMD、脉络膜新生血管形成(CNV)、早发性黄斑变性(EOMD)、黄斑营养不良、青光眼、糖尿病视网膜病变、溶血性尿毒症综合症(HUS)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、自身免疫性葡萄膜炎、II型膜增生性肾小球肾炎(MPGNII)、脓毒症、过敏性紫癜(HSP)、IgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、自身免疫性溶血性贫血(AIHA)、系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合症(SS)、类风湿性关节炎(RA)、C3肾炎因子肾小球肾炎(C3NF GN)、遗传性血管性水肿(HAE)、获得性血管性水肿(AAE)、脑脊髓炎、动脉粥样硬化、多发性硬化症(MS)、帕金森氏病和阿尔茨海默氏病。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述方法还包括确定所述受试者中是否存在与AMD和/或EOMD和/或黄斑营养不良有关的一种或多种遗传因子。

10.补体靶向治疗剂在治疗或预防在受试者中补体相关疾病的方法中的用途，其中所述受试者的FHR-4水平升高和/或编码FHR-4的基因水平升高。

11.一种用于治疗或预防受试者的补体相关疾病的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的靶向补体的治疗剂，其中所述待治疗的受试者的FHR-4水平和/或编码FHR-4的基因表达水平升高。

12.根据权利要求10所述的靶向补体的治疗剂的用途或根据权利要求11所述的方法，其中已确定所述受试者的FHR-4水平升高和/或编码FHR的基因表达水平升高。

13.一种降低FHR-4水平和/或降低编码FHR-4基因的表达的药剂在治疗或预防受试者中的补体相关疾病的方法中的用途，其中所述受试者的FHR-4水平升高和/或编码FHR-4的基因表达水平升高。

14.一种治疗或预防受试者的补体相关疾病的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的降低FHR-4水平和/或降低编码FHR-4的基因表达的药剂，其中所述受试者的FHR-4水平升高和/或编码FHR-4的基因表达水平升高。

15.根据权利要求13所述的药剂的用途，或根据权利要求14所述的方法，其中，已经确定所述受试者的FHR-4水平升高和/或编码的FHR-4基因表达水平升高。