[发明专利]用于疾病的预后和管理的方法

权利要求书

1.一种用于确定患有肌萎缩侧索硬化(ALS)的受试者是可能患有快速进展性ALS还是可能患有缓慢进展性ALS的方法，所述方法包括：

(a)确定从患有ALS的受试者获得的生物样品中生物标志物的水平，其中所述生物标志物是可溶性CD14(sCD14)或脂多糖结合蛋白(LBP)；和

(b)相对于合适的参考水平，基于所述生物样品中所述生物标志物的水平，确定所述受试者是可能患有快速进展性ALS还是可能患有缓慢进展性ALS。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考水平代表健康受试者和/或已知患有缓慢进展性ALS的受试者，并且其中所述生物标志物的水平相对于所述参考水平的增加指示所述受试者可能患有快速进展性ALS。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考水平代表已知患有快速进展性ALS的受试者，并且其中相对于所述参考水平，所述生物标志物的相似水平指示所述受试者可能患有快速进展性ALS。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考水平代表健康受试者和/或已知患有缓慢进展性ALS的受试者，并且其中相对于所述参考水平，所述生物标志物的相似水平指示所述受试者可能患有缓慢进展性ALS。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考水平代表已知患有快速进展性ALS的受试者，并且所述生物标志物的水平相对于所述参考水平的减少指示所述受试者可能患有缓慢进展性ALS。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考水平是阈值水平，高于所述阈值水平的所述受试者可能患有快速进展性ALS，并且低于所述阈值水平的所述受试者可能患有缓慢进展性ALS。

7.一种用于评估受试者中ALS的进展速度的方法，所述方法包括：

(a)确定从患有ALS的受试者获得的生物样品中生物标志物的水平，其中所述生物标志物是可溶性CD14(sCD14)或脂多糖结合蛋白(LBP)；和

(b)基于所述生物样品中所述生物标志物的水平确定所述受试者中ALS的进展速度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述方法包括确定sCD14和LBP的水平。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述生物样品选自由以下组成的组：血液、血浆、血清、尿液和脑脊液(CSF)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，所述方法还包括测量所述生物样品中至少一种其他生物标志物的水平。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述至少一种其他生物标志物选自由以下组成的组：LBP、CRP、MIF、sTNFRI和/或sTNFRII。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，所述方法还包括在测量所述生物标志物的水平前获得所述生物样品。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述受试者暴露于用于治疗ALS的治疗方案。

14.一种用于确定患有ALS的受试者中生物标志物的水平的试剂盒，其中所述试剂盒包含对所述生物标志物有特异性的抗原结合分子，所述抗原结合分子允许测量生物样品中所述生物标志物的水平，其中所述生物标志物是sCD14或LBP。

15.根据权利要求14所述的试剂盒，所述试剂盒包含允许测量生物样品中sCD14和LBP的水平的对sCD14有特异性的抗原结合分子和对LBP有特异性的抗原结合分子。