[发明专利]医疗设备和安全控制系统

说明书

一种医疗设备和安全控制系统(1)，包括可穿戴医疗设备(2)和医疗设备控制器(4)，所述医疗设备控制器(4)包括通信模块(17)，所述通信模块至少包括与包括智能手机、个人计算机、智能手表以及平板电脑中的任何一个或多个的消费者电子设备(12)短距离无线通信的能力，所述医疗设备控制器(4)进一步包括存储计算机程序的存储器(14)和配置为与消费者电子设备建立加密通信的加密密钥，以及被配置为执行计算机程序的处理器(15)，所述医疗设备控制器(4)和所述医疗设备(2)至少各自存储一个日志(16)以用于在医疗设备控制器(4)与消费者电子设备之间以及在医疗设备控制器(4)与医疗设备(2)之间交换日志登录，所述日志登录包含用户识别、用户权限和向医疗设备指示的运行，所述医疗设备控制器(4)配置为通过所述加密通信进行传输：i)用于在消费者电子设备的图形显示上展示的数据输入图像，或ii)上传存储在消费者电子设备的存储器中的输入图像的指示，并通过所述加密通信接收用于医疗设备的运行的指示，所述医疗设备控制器(4)配置为将所述用于医疗设备的运行的指示发送到医疗设备。

技术领域

本发明涉及医疗设备和用于控制医疗设备的系统。本发明的一个方面尤其涉及一种用于控制药物输送设备的系统。药物输送设备的应用领域包括通过输液器(infusionset)或贴片设备的液体药物给药(administration)。

背景技术

本发明解决的领域之一涉及向患有糖尿病的患者给药胰岛素。

糖尿病(Diabetes mellitus)是世界上第二常见的疾病，并且导致的死亡逐年上升。它在成年人口中的患病率超过8.5％，这意味着2015年约有4.15亿人在遭受这种疾病的困扰，并遭受着与该疾病相关的进一步的并发症和风险，预计到2040年，这一数字将大大增加：约6.42亿人将受到影响。因此，全球卫生支出中约有12％用于糖尿病治疗(约6730亿美元)。在过去的十年中，这种疾病不仅在美国和欧洲等发达国家而且还在中低收入国家中呈上升趋势，并且这种趋势预计将在未来几年中持续下去并恶化。主要原因是遗传、饮食变化、不良的健康习惯以及食品工业中糖的过度使用(以上所有皆与肥胖有关)，还有人类寿命的延长。

I型糖尿病患者大多依靠胰岛素治疗来控制其症状并避免进一步的并发症，例如心脏和肾脏疾病、失明或四肢问题。最常见的输送系统是胰岛素注射器、笔或喷射注射器，但它们无法精确稳定葡萄糖水平，容易发生操作错误，并依赖医疗支持。精确性错误可能会导致胰岛素剂量过多或不足，从而导致健康并发症，例如低血糖、昏迷、高血糖、酮症酸中毒甚至死亡。它们还导致医疗保健系统支出增加(该领域33％的医疗错误与胰岛素输送相关)。此外，胰岛素注射器、笔或喷射器无法连续输送胰岛素，因此无法精确稳定葡萄糖水平，这对长期患者健康来说是主要缺陷。对操作更简便、准确性更高的胰岛素输送设备的需求导致了各种胰岛素泵的开发，这些胰岛素泵由患者携带，既可以输送基础剂量也可以丸剂注射(bolus injections)胰岛素。现有的胰岛素输送设备包括便携式设备，该便携式设备可以携带在患者的衣服上，并通过导管(catheter)连接至具有穿过患者皮肤的经皮插管的贴片针(也称为输液器)。还已知便携式贴片设备直接安装在穿过患者皮肤插管的患者皮肤上。在后一种情况下，提供具有用户界面的单独的专用控制设备，以无线方式控制便携式贴片设备。这样的设备使胰岛素注射疗法相对谨慎并且代替了频繁注射的需要。

尽管它们在市场上存在，但目前只有约1％的糖尿病患者使用胰岛素泵，并且糖尿病患者和医疗保健专业人员仍然有许多未解决的需求。

发明人已经认识到，传统药物输送系统的重要缺陷之一是由于控制设备的定制手机软件和硬件，特别是与许多广泛使用的消费者设备(如消费者非常熟悉的智能手机)相比，这些设备的人体工程学用户界面较差。如图1所示，发明人进行的一次小型调查显示了被调查患者所表现出的与现有胰岛素贴片泵有关的主要缺陷。