[发明专利]包含尼古丁的口香糖在审
申请号: | 201980044383.3 | 申请日: | 2019-07-12 |
公开(公告)号: | CN112367978A | 公开(公告)日: | 2021-02-12 |
发明(设计)人: | K·西瑞森;G·科尔;J·尼尔加德;G·麦克纳利;K·林德尔 | 申请(专利权)人: | 麦克内尔股份公司 |
主分类号: | A61K9/68 | 分类号: | A61K9/68;A61K31/465 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 张静;余颖 |
地址: | 瑞典赫*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 尼古丁 口香糖 | ||
本发明涉及一种口香糖,口香糖包括:至少口香糖芯,该口香糖芯包含尼古丁离子交换树脂;至少一个外包衣,该至少一个外包衣包覆芯,该至少一个外包衣包含至少一种糖醇或糖醇的混合物;以及至少一个部分,该至少一个部分熔合到外包衣上,其中该部分包含尼古丁酒石酸氢盐或尼古丁酒石酸氢盐二水合物和至少一种糖醇或糖醇的混合物;以及至少一种缓冲剂,该至少一种缓冲剂存在于包衣中以及/或者存在于熔合到包衣的一部分中。
技术领域
本发明涉及一种口香糖,口香糖包括:至少口香糖芯,该口香糖芯包含尼古丁离子交换树脂;至少一个外包衣,该至少一个外包衣包覆芯,该至少一个外包衣包含至少一种糖醇或糖醇的混合物;以及至少一个部分,该至少一个部分熔合到外包衣上,其中该部分包含尼古丁酒石酸氢盐或尼古丁酒石酸氢盐二水合物和至少一种糖醇或糖醇的混合物;以及至少一种缓冲剂,该至少一种缓冲剂存在于包衣中以及/或者存在于熔合到包衣的一部分中。
背景技术
据世界卫生组织称,尽管市场上存在帮助吸烟者戒烟的产品,诸如口香糖、贴剂、锭剂和喷剂的产品,但每年仍有约六百万人死于吸烟。
生产尼古丁口香糖的传统方式是产生尼古丁与阳离子交换树脂的复合物并将该复合物添加到口香糖。
此类口香糖多年来一直可在市场上购得,例如以商标售卖。然而,仍然有消费者正在寻找将提供更快的渴求缓解特征、更接近香烟渴求缓解特征的产品,并且因此,需要开发满足需要更快释放尼古丁的人群的新型尼古丁口香糖。消费者正在寻找不太昂贵的产品和/或可以是在使用时不可见的产品。
WO2006124366公开在芯内包含尼古丁离子交换树脂的口香糖,在该芯上施加至少一个内层聚合物膜包衣,并且然后在该芯上施加至少一个外层硬质包衣。口香糖以延长释放形式向人们提供尼古丁,参见本申请中的实施例1。没有教导所属领域的技术人员使用两种不同形式的尼古丁以便能够产生尼古丁的立即释放和延长释放。
WO2013119627公开加药口香糖,但没有关于生成口香糖的方法或尼古丁从口香糖立即释放和延长释放的技术问题的内容。
市场上引起快速渴求释放的一种产品是NicoretteTM QuickMistTM,它是一种待施用于口腔粘膜的口喷剂,尼古丁化合物容易从口腔粘膜吸收到血流中,从而提供快速渴求释放。
然而,消费者将受益于一种可从同一个产品中提供尼古丁的快速渴求释放和延长渴求释放两种的产品。此外,与从装置递送的口喷剂相比,口香糖更便宜,且因此本发明的产品可惠及更多想要戒烟的人。
发明内容
本发明人已经研究将至少一个部分熔合到包含尼古丁的口香糖上的可能性,其中所述部分包含尼古丁酒石酸氢盐或尼古丁酒石酸氢盐二水合物。这种部分将提供尼古丁的立即释放和更快的渴求缓解,并且如果在包衣中的至少一个包衣中或在另一个部分中使用合适的缓冲剂,则包含尼古丁的部分将提供高于8的pH,该pH为其中约90%的尼古丁呈游离形式并且能够渗透口腔粘膜的pH。除游离外的另一种形式的尼古丁将不能够渗透口腔粘膜。口香糖还应包含与当今市场上存在的常规口香糖一样的尼古丁,并且由此提供延长的渴求缓解。这种新型口香糖将产生尼古丁的双相释放,并帮助难以借助常规尼古丁替代产品诸如口香糖戒烟的对象。由于经济原因,口香糖还将是有吸引力的产品,并且与市场上存在的一些其它立即释放尼古丁产品相比,它将是使用起来不显眼的产品。
存在与制造具有其上添加有至少一个部分的口香糖相关的一些问题,包括发现可永久性地粘附到口香糖并保持在那里而不影响口香糖的稠度的组分。可与尼古丁共存的组分能够被加热至如下程度:该部分可在该部分在生产规模上变得凝固之前沉积到口香糖上,并且其应被充分凝固和熔合到口香糖上以使得其保持为口香糖上的一部分。与口香糖的包装方式无关,该部分应在包装、储存和运输期间保持沉积而不磨损。重要的是,该部分不会迁移到口香糖中,并且不会影响存在于口香糖和不同的口香糖层内的任何组分。
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