[发明专利]无载体组合物的低温喷雾干燥

说明书

本发明描述了一种用于将可喷雾干燥液体组合物干燥成喷雾干燥的粉末的喷雾干燥方法和设备，其中，可喷雾干燥液体组合物不含载体。可喷雾干燥液体组合物以基于可喷雾干燥液体组合物的总重量不超过按重量计80％的固体浓度进行加工，进行雾化以生成进入喷雾干燥室的可喷雾干燥液体组合物的液体颗粒的雾化喷雾，其中，雾化喷雾与流入喷雾干燥室中的温度不超过100℃的干燥流体的流接触，以形成喷雾干燥的粉末。

相关申请的引用

本申请根据35 USC§119要求于2018年4月28日提交的美国专利申请15/965,910的优先权。

技术领域

本公开涉及将无载体组合物喷雾干燥成喷雾干燥的粉末的低温喷雾干燥，并且对热敏材料的加工具有特别的效用。

背景技术

喷雾干燥自1800年代后期以来作为基础材料加工操作存在，并且自那时起已被连续精制。喷雾干燥操作可以具有不同的特性，但通常涉及将材料的液体组合物注入腔室中以与流动穿过腔室的干燥流体接触。以液滴形式注入的湿材料接触干燥流体的流，使得液体从液滴传递到干燥流体流，产生从干燥室排出的喷雾干燥产品，以及同样从干燥室排出的干燥流体流出物。

在先前的喷雾干燥操作中，传统的做法是在高温下(例如180℃至200℃量级的温度下)提供作为气体的干燥流体，以产生干燥粉末产品。干燥流体通常是空气，并且待喷雾干燥材料可以以干燥液体形式(例如，作为纯液体材料)提供，或该材料可以是以浆料、悬浮液、乳液或溶液形式的可喷雾干燥液体组合物中的固体，其可以另外包含载体材料，喷雾干燥产品在喷雾干燥方法结束时与该载体材料结合。在各种应用中，待喷雾干燥材料存在于含有溶剂(例如，水、醇或其他合适的液体)以及载体材料(诸如，碳水化合物、纤维素、蜡、树胶、蛋白质或其他合适的材料)的浆料中。为了实现喷雾干燥操作，使用喷嘴、雾化器等将喷雾干燥组合物注入干燥室中，以形成细液滴的喷雾，用于与流入并且通过干燥室的干燥流体接触。

干燥流体在180℃至200℃量级上的上述高的升高的温度水平是本领域的常规实践，以便快速加热喷雾干燥材料的液滴并且使该液体从中挥发以产生喷雾干燥的粉末。然而，这样的高温水平限制了喷雾干燥操作对喷雾干燥材料的适用性，该喷雾干燥材料是热稳定的或在喷雾干燥操作的高温下不会受到严重的不利影响。多种材料能够适应喷雾干燥操作的高温状态，但是遭受材料损失(通过产品材料在高温下挥发)和/或由于其在喷雾干燥操作期间高温暴露而使物理性质和/或性能特性劣化。在这方面，传统的喷雾干燥实践已经认识到局限性和缺陷。

针对前述背景，在ZoomEssence，Inc的美国专利号8,939,388、9,332,776和9,551,527中公开的低温喷雾干燥设备和方法体现了涉及淀粉载体的本领域中的实质性进步。如在上述专利中公开的，喷雾干燥在喷雾干燥条件下进行，这些喷雾干燥条件包括干燥流体的入口温度低于100℃，并且在一些应用中甚至低至环境温度，使用包含淀粉载体的喷雾干燥浆料、活性成分和溶剂，其中浆料的粘度大于约300mPa-sec，浆料水含量不超过该浆料的按重量计50％，并且干燥流体的低湿度被引入该干燥系统中。在明显不同于本领域的传统实践的低温喷雾干燥条件下进行的基于淀粉的浆料喷雾干燥操作使得喷雾干燥能够用于无数产品，否则这些产品将由常规高温喷雾干燥实践的升高的温度条件所禁止。

然而，存在着大量不适合基于淀粉的浆料喷雾干燥的材料。

发明内容

本公开涉及在低温下无载体组合物的喷雾干燥。

如在本文的背景部分中所讨论的，美国专利号8,939,388、9,332,776和9,551,527体现了涉及含有淀粉载体、活性成分和溶剂的浆料的喷雾干燥的领域的实质性进步，以产生由淀粉载体包封的喷雾干燥活性成分。通过喷雾干燥加工的淀粉载体浆料涉及大量喷雾干燥原料中的淀粉。