[发明专利]血红蛋白类测定用试剂以及血红蛋白类的测定方法

说明书

本发明的目的在于提供一种血红蛋白类测定用试剂，其可以良好地进行溶血并以高精度测定血红蛋白类。本发明的一种血红蛋白类测定用试剂，其是用于通过阳离子交换液相色谱法测定血红蛋白类的血红蛋白类测定用试剂，其中，所述血红蛋白类测定用试剂含有非离子表面活性剂或两性表面活性剂。

技术领域

本发明涉及一种包含表面活性剂的血红蛋白类测定用试剂。另外，本发明还涉及一种使用所述血红蛋白类测定用试剂的血红蛋白类的测定方法。

背景技术

通常为进行糖尿病、以及异常血红蛋白疾病等的诊断而测定血红蛋白类的浓度。例如，测定血红蛋白A1a、血红蛋白A1b、血红蛋白F、血红蛋白A1c、血红蛋白A0以及血红蛋白A2等血红蛋白、乙酰化血红蛋白和氨基甲酰化血红蛋白等修饰的血红蛋白、以及血红蛋白S和血红蛋白C等异常血红蛋白等的血红蛋白类的浓度。这些血红蛋白类中，特别测定了血红蛋白A1c值。作为血红蛋白类的浓度测定方法，主要可列举液相色谱法。

液相色谱法中，向血液等的检体添加溶血剂，通过阳离子交换液相色谱法测定溶血后的检体，通过对所得到的色谱图的峰进行计算处理而求出血红蛋白A1c值等血红蛋白类的浓度。通常作为溶血剂，使用含有平均加成摩尔数为10的氧乙烯基的聚氧乙烯辛基苯基醚(例如，商品名“Triton X-100”)的组合物。

下述专利文献1公开了一种血红蛋白A1c的分离方法，该方法将人血检体中的血红蛋白A1c从其他葡糖基化和非葡糖基化的血红蛋白以及血红蛋白A1c的前体的席夫碱分离。另外，专利文献1的实施例使用了含有0.33重量％的Triton X-100的溶血剂。

下述专利文献2公开了通过阳离子交换液相色谱法的血红蛋白类的测定方法中，溶血检体时使用的溶血剂。所述溶血剂含有离液离子。此外，在专利文献2的实施例中，使用了含有0.1重量％的Triton X-100的溶血剂。

现有技术文件

专利文献

专利文献1：日本特开昭58-191968号公报

专利文献2：日本特开2001-021555号公报

发明内容

本发明要解决的问题

包含如专利文献1、2记载的氧乙烯基的平均加成摩尔数为10的聚氧乙烯辛基苯基醚的溶血剂(血红蛋白类测定用试剂)具有优异的溶血性能。因此，以溶血剂处理全血等检体，通过阳离子交换液相色谱法测定时，可以较好地得到血红蛋白类的峰。另外，得到的所有峰中不易出现肩峰和峰裂纹等。因此，可以高精度地测定血红蛋白类。

此外，通过阳离子交换液相色谱法测定时，含有氧乙烯基的平均加成摩尔数为10的聚氧乙烯辛基苯基醚的溶血剂残留较少。因此，即使连续测定大量检体，也可以高精度测定血红蛋白类。

另一方面，在欧洲，2007年REACH规定(Registration，Evaluation，Authorisationand Restriction of Chemicals)生效，该规定限制了特定化学品的使用。另外，2017年含有氧乙烯基的平均加成摩尔数为10的聚氧乙烯辛基苯基醚0.1重量％以上的产品成为REACH规定的限制对象。另外，欧洲以外的国家也认为削减氧乙烯基的平均加成摩尔数为10的聚氧乙烯辛基苯基醚的使用量有助于减轻环境负荷，提高人体安全性。

本发明的目的在于提供一种血红蛋白类测定用试剂，其可以良好地溶血并以高精度测定血红蛋白类。更具体而言，本发明的目的在于提供一种血红蛋白类测定用试剂，该血红蛋白类测定用试剂即使不含有氧乙烯基团平均加成摩尔数为10的聚氧乙烯辛基苯基醚，也与混合了该成分的血红蛋白类测定用试剂以同等水平溶血，并且可以以同等精度测定血红蛋白类。

另外，本发明的目的还在于提供一种使用所述血红蛋白类测定用试剂的血红蛋白类的测定方法。

解决问题的手段