[发明专利]治疗躯体管腔中的闭塞物的系统

说明书

本发明提供了一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统。该系统可以包括绝缘外护套；长形导电管，其中，绝缘外护套周向地安装在长形导电管周围；和绝缘导丝，该绝缘导丝在其远端处具有螺旋线圈部分。线圈部分包括暴露的远侧末端，并且长形导电管的远侧部分周向地安装在绝缘导丝的远侧线圈部分周围。当在绝缘导丝和长形导电管之间施加电压时，电流配置成从绝缘导丝的暴露的远侧末端流向长形导电管，以产生多个空穴气泡。在替代实施例中，使用长形中心电极代替导电管。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年6月21日提交的美国专利申请62/688,110的优先权，其全部公开内容通过引用结合在本文中。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于治疗躯体管腔中的闭塞物的系统。该系统对于慢性总冠状动脉闭塞(“CTO”)、部分冠状动脉闭塞或输尿管中的肾结石是有用的，以恢复管腔(例如动脉或输尿管)中的正常流动。

背景技术

在血管成形术或外周血管成形术程序中，使用血管成形术球囊来扩张病灶(例如钙化病灶)并恢复动脉中的正常血流。在一些示例中，将血管成形术球囊推进到脉管系统中(例如，沿着导丝)，直到该球囊与钙化斑块对齐。然后用流体对球囊加压，从而使血管扩张以允许血液流动。

最近，已经开发了一种系统，其中，将电极布置在血管成形术球囊中。当球囊最初定位在障碍物附近时，向电极施加一系列高压脉冲，以产生一系列冲击波。该冲击波使钙化病灶破裂。当病灶破裂时，可以以更柔和的方式使球囊扩张，从而扩张血管并改善循环。

在美国专利8,856,371、8,747,416和9,642,673中可以发现与后一种类型的装置有关的更多信息。还开发了冲击波技术，以治疗心脏瓣膜(U.S.2018/0098779)和导丝设计(U.S.9,730,715)。美国专利公开2018/03640482描述了一种前向冲击波装置。这些专利文件中的每一个都通过引用结合在本文中。

动脉有时被例如血栓、斑块、纤维斑块和/或钙沉积物完全或部分闭塞。当出现这种情况时，医生必须首先穿过闭塞物，然后将血管成形术球囊和/或其他工具沿着动脉向下游送入所需的阻塞位置，以执行所需的程序。然而，在某些情况下(例如CTO)，闭塞物如此紧密和牢固，使得难以使治疗装置进入远端血管的真正管腔中。

CTO仍然是经皮冠状动脉介入治疗中的挑战，以及对外周的挑战，导致严重的肢体缺血和截肢。首先，许多当前可用的设备无法物理穿过CTO的坚韧的近端帽或远端帽(逆行方法)。在某些情况下，尝试使用软导丝刺穿CTO帽会导致弯曲(例如，使导丝偏斜至内膜下通道或侧支)。另一方面，更硬的导丝在被迫抵靠CTO时可能损坏动脉壁。此外，一些当前可用的设备通过产生强烈的机械振动来破坏CTO，但是振动的强度可能损坏动脉壁，并且使系统的耐用性降低，并且更难控制。

对于在身体的其他部位形成的闭塞物，例如输尿管中的肾结石，存在类似的问题。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗诸如血管或输尿管的管腔中的诸如CTO或肾结石的闭塞物的系统。在一些实施例中，该系统包括绝缘外护套、长形导电管和绝缘导丝，其中，绝缘外护套周向地安装在长形导电管周围，该绝缘导丝在其远端处具有螺旋线圈部分。线圈部分包括暴露的远侧末端。长形导电管的远侧部分周向地安装在绝缘导丝的远侧线圈部分周围。当在绝缘导丝和长形导电管之间施加电压时，电流配置成从绝缘导丝的暴露的远侧末端流向长形导电管，以使其周围的流体电离，并且产生多个空穴气泡和与气泡相关联的动力学特性(塌缩、喷射等)。