[发明专利]用于局部治疗因病毒和真菌导致的皮肤和指甲疾病的温和的组合物

说明书

本发明公开了一种组合物，其包含：选自苹果酸、乳酸和乙醇酸及其组合的α‑羟基酸；水溶性锌盐，例如硫酸锌；和水杨酸甲酯，该组合物通过在患处局部施用该制剂治疗哺乳动物、特别是人的由病毒和真菌导致的皮肤和指甲疾病。还公开了一种药盒，其包含所述制剂和连接至容纳所述组合物的容器的涂药器，并且还公开了一种使用所述制剂治疗受试者的疾病的方法。

技术领域

本发明涉及组合物，其包含：α羟基酸、水-溶性锌盐(例如硫酸锌)和水杨酸甲酯，所述α羟基酸选自苹果酸、乳酸和乙醇酸及其组合，该组合物通过局部施用于受侵害的区域用于治疗哺乳动物(尤其是人)的因病毒和真菌导致的皮肤和指甲疾病，本发明还涉及包含制剂和涂药器的药盒，该涂药器连接至容纳所述组合物的容器，并且本发明还涉及使用所述制剂治疗受试者的疾病的方法。

背景技术

皮肤疣通常是小而粗糙的生长物，其典型地在人的手或足上。它们是由病毒感染引起的，尤其是由人乳头瘤病毒(HPV)的多种类型之一引起的。可能会从他人身上获得疣，因此它们具有传染性，并且通常会在皮肤破裂的区域进入人体。已经鉴定了多种类型的疣，受侵害的形状和部位各不相同，以及所涉及的人乳头瘤病毒的类型。

寻常性疣在显微镜下具有特征外观。它们表现出角质层增厚(角化过度)，棘皮层增厚(棘皮症)，颗粒层增厚，表皮突伸长和真皮表皮接合处的大血管。大多数疣(包括扁平疣和跖疣)均表现出某种类型的皮肤异常，例如角化过度表面。

疣的治疗典型地为痛苦的，时间延长并且会引起疤痕。目前存在的对疣的治疗主要破坏疣在其上生长的皮肤的外层。对于患者而言，这可能既痛苦又令人不愉快，尤其是在儿童中。当今常用的化学制剂包含不同浓度的酸，例如水杨酸、三氯乙酸或甲酸，并且具有强腐蚀性。这些应用严重攻击了皮肤，通常会导致发炎。

Sharquie等人(“Topical zinc sulphate solution for treatment of viralwarts”,SaudiMedical Journal 2007,28(9),1418–21)描述了局部硫酸锌溶液治疗平疣的功效和安全性。Sharquie等人的结论是10％的局部硫酸锌是一种治疗平疣的有效、低成本的新疗法。然而，发现局部硫酸锌溶液在患有寻常性疣的患者中无效，这可以归因于厚角化过度的表面阻止了药物的渗透。

Khattar等人(“Topical zinc oxide vs.salicylic acid-lactic acidcombination in the treatment of warts”,International Journal of Dermatology2007,46(4),427–30)比较了用20％氧化锌软膏治疗疣与用15％水杨酸和15％乳酸组合治疗疣的治愈率。对患者进行随访3个月或直至治愈，以先到者为准。在Khattar等人的标题“讨论”中描述了20％氧化锌软膏显示是富有希望的，并且与15％水杨酸合并15％乳酸的软膏相比在疣的治疗中有可比性。在Khattar等人的标题“结论”中发现，氧化锌应用简便且无痛苦，且由此对于治疗儿童而言是富有希望的。

足趾甲或指甲的真菌感染是由侵入指甲床的真菌引起的。指甲真菌感染也称作甲真菌病和甲癣。指甲真菌感染会导致指甲或足趾甲变厚和变色。治疗的目的在于根除致病性生物，例如trichohopytum rubrum，并促进指甲的健康外观。甲癣治疗面临的主要挑战在于厚指甲板，它可以保护真菌并使其在皮肤中存活。

本发明的一个目的在于提供一种可替代的且痛苦程度较低、但有效的去除疣和指甲真菌的治疗方法。对于儿童使用，减轻疼痛尤为重要。

发明内容

根据本发明，通过使用一种组合物实现了上述目的，该组合物包含：一种或多种选自乳酸、苹果酸和乙醇酸的α-羟基酸；水溶性锌盐；和水杨酸甲酯。