[发明专利]包含靛玉红衍生物作为活性成分的药物组合物

说明书

本发明涉及用于预防或治疗创面的组合物，其中根据本发明的组合物包含单独的靛玉红素衍生物或选自靛玉红衍生物、臭檀吴萸提取物、香草酸甲酯、橙皮苷和槲皮苷的一种或多于一种作为活性成分，因此不仅可以在正常状态下而且在糖尿病状态下可以用作能够促进创面愈合并减少疤痕形成的药物组合物。此外，由于该组合物在愈合糖尿病创面和普通创面方面显示出优异的效果，因此可以有效地用作减轻、预防或治疗普通创面或糖尿病创面的药物组合物、化妆品组合物或食品组合物，或用作治疗糖尿病创面的兽用组合物。

技术领域

本公开涉及用于预防或治疗创面的组合物，更具体地涉及包含靛玉红衍生物作为活性成分用于预防或治疗创面的药物组合物，以及包含靛玉红衍生物作为活性成分用于预防或治疗创面的化妆品组合物或食品组合物。

背景技术

皮肤起到保护身体的防护屏障的作用，可以看作是防止微生物入侵等的第一道防线。创面愈合和恢复是创面、灼伤、擦伤或其他外伤性皮肤损伤或外科手术后组织完整性和功能恢复的基础。如果创面愈合延迟或发生外科创面开放，将发生严重的临床问题。

目前，Dong Kook Pharm的“Madecassol”(1985年发行)和Dong Wha Pharm的“Fucidin”(1980年发行)在韩国主要用作创面愈合剂。尽管两种药物的功效通常相似，但Fucidin的抗菌活性强，而Madecassol在减少疤痕方面更有效。

现有的类固醇软膏可以有效减少炎症、抑制免疫力、治疗过敏性疾病等，但它们会引起痘痕、皮肤皱纹、毛囊炎等副作用，并且对脚气等细菌性疾病无效。此外，含抗生素的软膏在儿童柔软皮肤的创面上使用时可能会产生耐药性问题，并可能引起各种副作用。因此，为了克服类固醇软膏或抗生素软膏的局限性，在韩国市场上出现了基于创面愈合机制的创面愈合剂。同时，不同于普通的皮肤创面，严重的意外创面，在皮肤病例如黑色素瘤手术后产生的大创面，与其他疾病例如糖尿病相关的创面等需要长时间的愈合并且经常引起疤痕。Daewoong制药发布了“EGF Saesal Yongo”，这是韩国第一种包含表皮生长因子(EGF)的非处方创面愈合剂。表皮生长因子通过促进创面的覆盖(上皮重新形成)和肉芽组织的增殖，有助于预防疤痕。然而，由于表皮生长因子是蛋白质，因此生产表皮生长因子需要大量成本和工作。

已经提出将干细胞用于创面愈合以克服这些限制。然而，按原样使用干细胞具有因DNA转移而致癌的风险，并且由于干细胞本身的体积较大，可能导致血管闭塞或心肌梗塞。并且，使用异体细胞例如脐带血细胞的移植可能由于细胞表面抗原而引起排斥。另外，细胞治疗剂例如干细胞的缺点在于制备过程复杂并且在储存和运输方面存在许多限制。因此，需要一种在解决细胞治疗剂的基本问题的同时还能够以最小的副作用实现最大的治疗效果的方法。

本公开的发明人已经努力开发具有普遍温和的作用方式和一致且优异的生物利用度而对人体没有副作用的创面愈合剂。结果，他们发明了一种新的组合物，用于预防创面处的微生物感染、愈合创面和减少疤痕(通过上皮重新形成和肉芽组织的增殖)。

发明内容

技术问题

本公开涉及提供包含靛玉红衍生物作为活性成分用于预防或治疗创面的药物组合物，其对人体没有副作用并且显示出优异的创面愈合作用。

本公开还旨在提供用于非人类动物的用于治疗或减轻糖尿病创面的药物组合物，其包含一种或多于一种选自化学式1至化学式4的靛玉红衍生物作为活性成分。

本公开还旨在提供用于预防或减轻创面的化妆品组合物，其包含一种或多于一种选自化学式1至化学式4的靛玉红衍生物作为活性成分。

本公开还旨在提供包含一种或多于一种选自化学式1至化学式4的靛玉红衍生物作为活性成分的食品组合物。

本公开还旨在提供一种通过向人类或非人类动物透皮施用所述组合物来治疗创面的方法。