[发明专利]瓣膜修复装置和程序

说明书

瓣膜修复装置和锚定件适于用于在非心脏直视手术期间修复或模拟修复患者的天然瓣膜的方法，所述方法包括将两个或更多个附接构件附接到天然瓣膜。所述方法还包括向所述两个或更多个附接构件施力，以使所述两个或更多个附接构件对天然瓣膜的至少一部分产生束紧效果。所述方法还包括用一个或多个锚定构件固定所述两个或更多个附接构件，使得所述两个或更多个附接构件维持束紧效果。

本申请要求2018年6月5日提交的美国专利申请号62/680,852的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及瓣膜修复装置和方法的领域。

背景技术

生物瓣膜(如心脏瓣膜)可能变得有缺陷，这可带来某些健康风险。在一些情况下，瓣膜置换和/或修复程序可以改善缺陷心脏瓣膜的功能。

发明内容

用于在非心脏直视程序(non-open-heart procedure)期间修复患者的天然瓣膜的示例性方法包括将成对附接构件附接到天然瓣膜。所述成对附接构件包括第一附接构件和第二附接构件，并且第一附接构件和第二附接构件均具有固定部和缝线部。缝线部附接到固定部。固定部抵接天然瓣膜的第一侧，并且缝线部从固定部延伸穿过天然瓣膜并从天然瓣膜的第二侧向外延伸。该示例性方法还包括向第一附接构件和第二附接构件的缝线部施力，使得第一附接构件和第二附接构件被相对地彼此相向拉至束紧(cinched)位置。另外，该示例性方法包括将锚定构件附接到第一附接构件和第二附接构件的缝线部，使得第一附接构件和第二附接构件被固定在束紧位置。

用于在非心脏直视程序期间修复患者的二尖瓣的示例性方法包括将瓣膜修复装置插入患者的心脏，其中两个或更多个附接构件被布置在瓣膜修复装置中。各附接构件具有固定部。该示例性方法还包括使二尖瓣的瓣环的第一侧与瓣膜修复装置接合(啮合，engaging)，和将所述两个或更多个附接构件附接至瓣环，使得各附接构件的固定部被布置在瓣环的第二侧上。另外，该示例性方法包括向所述两个或更多个附接构件中的每一个施力，以在瓣环的至少一部分上造成束紧效果。该示例性方法还包括用一个或多个锚定构件固定所述两个或更多个附接构件，使得所述两个或更多个附接构件中的每一个维持所述束紧效果。

用于在非心脏直视程序期间修复患者的二尖瓣的另一示例性方法包括将瓣膜修复装置插入患者的心脏。该瓣膜修复装置具有递送构件、推进构件和穿刺构件。递送构件具有出口。推进构件被配置以使两个或更多个附接构件移出递送构件的出口。附接构件通过缝线连接。该示例性方法还包括用穿刺构件穿刺二尖瓣的瓣环的第一位置，使得递送构件的出口从瓣环的第一侧移动到瓣环的第二侧。另外，该示例性方法包括将第一附接构件在递送构件的出口之外部署，使得第一附接构件抵接瓣环的第二侧。该示例性方法然后包括将递送构件的出口从瓣环的第二侧移动到瓣环的第一侧，使得缝线从第一附接构件延伸穿过瓣环，并从瓣环的第一侧向外延伸。该示例性方法还包括用瓣膜修复装置的穿刺构件穿刺二尖瓣瓣环的第二位置，使得递送构件的出口从瓣环的第一侧移动到第二侧，并且使得缝线延伸穿过瓣环并从瓣环的第二侧向外延伸。随后，该示例性方法包括将第二附接构件在递送构件的出口之外部署，使得第二附接构件抵接瓣环的第二侧。然后，该示例性方法包括使递送构件的出口从瓣环的第二侧移动到第一侧，使得缝线从第二附接构件延伸穿过瓣环，并从瓣环的第一侧向外延伸。该示例性方法还包括向缝线施力使得所述两个或更多个附接构件在二尖瓣瓣环的至少一部分上造成束紧效果，和用一个或多个锚定构件固定缝线以维持束紧效果。