[发明专利]包衣组合物以及经口固体剂及其制备方法

权利要求书

1.一种经口固体剂用包衣组合物，其含有聚乙烯醇类聚合物(a)、水膨润性黏土矿物(b)及具有3个以上羟基的多元醇的脂肪酸酯(c)，聚乙烯醇类聚合物(a)与水膨润性黏土矿物(b)的质量比为98:2～65:35。

2.一种经口固体剂用包衣组合物，其含有聚乙烯醇类聚合物(a)、水膨润性黏土矿物(b)、具有3个以上羟基的多元醇的脂肪酸酯(c)及滑石(d)。

3.根据权利要求2所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，聚乙烯醇类聚合物(a)与水膨润性黏土矿物(b)的质量比为98:2～65:35。

4.根据权利要求2或3所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，在组合物整体中，滑石(d)的比例为5质量％以上50质量％以下。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，聚乙烯醇类聚合物(a)与具有3个以上羟基的多元醇的脂肪酸酯(c)的质量比为95:5～50:50。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，具有3个以上羟基的多元醇的脂肪酸酯(c)含有选自糖脂肪酸酯及糖醇脂肪酸酯中的至少一种。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，具有3个以上羟基的多元醇的脂肪酸酯(c)含有选自蔗糖脂肪酸酯及山梨糖醇酐脂肪酸酯中的至少一种。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，水膨润性黏土矿物(b)含有选自膨润土及硅酸镁铝中的至少一种。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其进一步含有色素。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的经口固体剂用包衣组合物，其中，聚乙烯醇类聚合物(a)的4质量％水溶液粘度为2.0mPa·s以上10.0mPa·s以下。

11.一种经口固体剂，其由使用权利要求1～10中任一项所述的包衣组合物对固体剂进行覆盖而成。

12.一种经口固体剂的制备方法，其包括对固体剂涂覆或喷雾含有权利要求1～10中任一项所述的包衣组合物的水溶液和/或水性溶液，使所述包衣组合物覆盖在固体剂表面的工序。