[发明专利]抗体制剂

权利要求书

1.α4β7抗体的稳定的药物制剂，所述制剂包含缓冲剂、糖和表面活性剂，其中所述糖的浓度小于80mg/ml。

2.根据权利要求1所述的抗体制剂，其中所述制剂进一步包含药学上可接受的赋形剂，例如稳定剂，所述稳定剂选自氨基酸、盐以及它们的组合。

3.α4β7抗体的稳定的药物制剂，所述制剂包含组氨酸-磷酸盐缓冲剂、60mg/ml的糖、游离氨基酸、盐和表面活性剂。

4.在根据权利要求3所述的抗体制剂中，所述糖为海藻糖。

5.α4β7抗体的稳定的药物制剂，所述制剂包含磷酸盐缓冲剂、至少60mg/ml的糖、游离氨基酸和表面活性剂，其中所述制剂在50℃下2周是稳定的并且在上述储存条件下维持所述抗体的至少97％的单体含量。

6.根据权利要求4所述的α4β7抗体制剂，当在50℃下储存2周时，维持所述制剂中至少55％的所述抗体为主峰。

7.在根据权利要求3或5所述的抗体制剂中，所述游离氨基酸为精氨酸或赖氨酸或甘氨酸或它们的组合。

8.在根据权利要求3或5所述的抗体制剂中，所述抗体的浓度为约50mg/ml至200mg/ml。

9.根据权利要求1或3或5所述的抗体制剂，所述制剂为液体制剂或冻干制剂。