[发明专利]使用热固性树脂的球囊导管制造方法及其装置

说明书

本发明涉及使用热固性树脂的球囊导管制造方法，其目的在于提供一种利用热固性树脂的固化特性将涂敷离型剂后的干燥工艺与固化工艺合并，以通过连续工序非常迅速地制造出可节省成本的使用热固性树脂的球囊导管制造方法。

技术领域

本发明涉及使用热固性树脂的球囊导管制造方法及其装置，具体是，利用热固性树脂的固化特性，涂敷离型剂以后，将干燥工序与固化工序合并进行，以通过连续工序可迅速制造的可节省成本的使用热固化树脂的球囊导管制造方法。

背景技术

如周知，所谓的热固性树脂是低分子树脂通过热、催化、紫外线等产生交联反应形成三维网状结构高分子的物质，比较典型的就是硅橡胶。

由于这种热固性树脂的特性，固化前低分子树脂状态下，作为不定型物质，在外力作用下可以变形，但通过热等交联反应成为高分子物质以后，形成不溶及不溶状态，进而固化。

球囊导管(2)是管状的医学器具，插进人体器官后，利用空气注入管(6)使球囊鼓起固定以后，通过排出管(4)或者药物注入管注入药物，或者用于排出各种液态排泄物的器具，普通的球囊导管(2)的结构如图1所示，由用于球囊膨胀或者收缩的空气管腔(Inflation Lumen，6)和用于药物注入或者排出液态排泄物的排出管(Drainage Lumen，4)被一个管被一个管挤压的双重管(2-way)结构的挤压管为主体结构。

所述挤压管是通过挤压器将软质合成树脂挤压制造，将挤压的所述挤压管的空气管腔中既定部位穿孔，然后将单独制作的球囊装上以后粘贴和涂层即可完成，为了注入药物或者排出液态排泄物，在排出管上穿出其它孔，从而导管的主要部分得以完成。

所述导管制造方法是工序复杂，且制造成本高，因此目前出现的一种技术是如专利注册号10-0333264和10-0434720的球囊导管制造方法中所示，通过进一步改进工序，将球囊的组装、粘贴、涂层过程去掉。

所述10-0333264是，通过使用液态硅胶的浸渍工序形成球囊，在球囊固化之前，若不使导管与海水面准确保持垂直状态，则球囊的对称性发生问题，因非对称球囊而频繁发生不良，需较敏感地控制工序，否则无法量产。

所述10-0434720是，将如图1所示剖面的挤压管先挤压得比最终成品的粗度更薄以后(下称一次挤压)，切割成适当长度，然后通过穿孔、涂敷离型剂、离型剂干燥以及覆盖挤压(下称二次挤压)，从而制造出球囊被装在管内的导管。该方法去掉了有关球囊的复杂工序，比现有的方法简单，但需要空气管腔穿孔、涂敷离型剂以及干燥工序，将一次挤压管切割加工是必然的，因此其作业工序间断，无法连续生产，导致制造成本依然偏高。

专利注册编号10-0689238是弥补所述10-043720的缺陷，提出了连续生产方式，但该专利存在的问题在于，用激光将空气管腔穿孔时，在穿孔部位留下烟灰，制造工序中管上有着火的危险，涂敷离型剂后的干燥工序没有具体化。

为弥补这些问题，申请编号10-2017-89480是改变内部形状，去掉了空气管腔的穿孔工序，以热风集中方式将干燥工序在几秒内完成。但，该方法只不过是以自动化方式实现了现有人工操作方式的加工工序，一次挤压、涂敷离型剂、离型剂干燥以及二次挤压工序本身依然被保留下来，还需要投资自动化设备，在节省制造成本方面并不存在优势。

此外，申请编号10-2017-37885中提供的方法是，将挤压一次的管放入二次挤压机实施覆盖挤压，在挤压机模具末端部分控制粘贴诱导管或者粘贴防止管的位置，将球囊部分和主体部分的管分区段连续生产。但，该方法是由于粘贴诱导管或者粘贴防止管本身的厚度，无法适当确保球囊的厚度。