[发明专利]角膜植入物

说明书

一种角膜植入物(1)被设计用于矫正对象的角膜曲率的不规则，植入物(1)具有大致圆顶状结构体(2)，所述大致圆顶状结构体(2)被配置成向被设计为与植入物接触的角膜部分施加规则曲率，其中，所述结构体包括外周环(10)和内部网状结构(20)，其中，内部网状结构(20)包括彼此交叉的至少一个第一系列的梁(21)和至少一个第二系列的梁(22)，第一系列的梁(21)具有连接至外周环(10)的相应第一端部(31)，其中，网状结构(20)的网格内的空隙部分(24)的总面积在网状结构(20)的表面积的50％至99.9％之间。

技术领域

本说明书涉及意在矫正对象的角膜曲率的不规则的角膜植入物。

背景技术

角膜植入物是可植入装置，其意在向角膜施加基本规则的曲率，以恢复意在减小或消除光学像差的最佳光学状态，所述光学像差损害例如视敏度或对比敏感度。

目前已知和使用的用于治疗由曲率不规则引起的角膜像差的治疗方法如下：

1.隐形眼镜(LC)：与角膜的外表面直接接触放置的眼镜，由不同硬度和透氧性的材料制成。隐形眼镜易于应用，它们能够精确地矫正整体眼屈光不正，但是也具有一些缺点，例如使佩戴隐形眼镜的对象感染的风险，在晚期圆锥角膜的情况下的不耐受，或者由于与眼镜表面接触而在结膜水平发生免疫反应。

2.ICRS(角膜内环段(Intra corneal ring segments))：聚合物材料——主要是PMMA——中具有可变的直径和厚度的圆环段。插入到角膜基质的厚度中的这些装置意在用于治疗轻度近视(在角膜的视区变平之后)或圆锥角膜。ICRS确保植入物的可逆性(易于移除)以及保留自由光学区。然而，ICRS对角膜施加规则曲率的能力有限，挤压的风险相对高，由于装置相对于角膜厚度的高厚度而导致角膜的前表面或后表面的不规则存留，以及诱导基质纤维化。

3.利用准分子激光的消融治疗：在屈光领域中应用达25年的技术，既可以用作表面治疗(PRK)，也可以用作基质治疗(LASIK)。利用这种技术使角膜规则化是通过减去组织来实现的。这种干预的主要优点是未在角膜水平处植入异物。然而，消融治疗只能通过去除组织来重塑角膜的前表面，而不能改变角膜后表面的形状，如果角膜后表面的形状不规则，则会引起相当大的光学像差(例如在圆锥角膜的情况下)。此外，这种治疗在残留的角膜厚度不足时会导致角膜扩张，并且在角膜厚度有限时不能确保充分的矫正。

4.利用切口屈光手术技术(放射状角膜切开术和弓形角膜切开术)的治疗：进行部分厚度的角膜切口，其目的是使产生切口的区域弯曲，并且使与切口相邻的区域变平。这些技术相对于消融治疗方面可能是有利的，因为它们不减少角膜厚度，但是其主要特征是屈光结果的可预测性差并且具有诱发继发性角膜扩张的高风险。

自20世纪80年代以来，已经开发了各种类型的角膜植入物来矫正角膜的曲率，这可以克服已知技术的缺点。

例如在US-A-5 645 582、US-A-4 671 276、WO-A-2006/113634以及US-A-2002/0013622中描述的，已经开发了全环角膜植入物。

这些角膜植入装置虽然比ICRS好，但其主要缺点仍然是在角膜上施加预定义曲率的能力降低，因为它们的特征在于径向截面尺寸减小：这意味着如果它们被高度弯曲，则它们的主要作用是使其中植入它们的角膜部分变平。这些环形结构的减小的宽度妨碍了它们针对角膜限定精确的形状，因为它们沿径向方向在非常小的表面上施加其作用。

例如，在US-A-2014/0074232中描述了包括中心开口的圆形角膜植入物。已知由设有自由中心孔或与光学透镜耦合的不透明圆形掩模组成的其他类型的角膜植入物，例如WO-2011/069059、WO-A-93/12735以及US-A-2006/0271185。这些植入物意在增加人眼的聚焦深度，这是一种有用的策略，例如用于矫正老花眼。中心开口通过选择穿过眼屈光度的近轴光线来充当针孔。此外，这些装置具有遵循其中植入它们的眼睛解剖结构的曲率的结构。