[发明专利]用于将物质注射到身体组织或器官的夹层中的装置

说明书

提供了一种装置，该装置用于注射到受治疗者的器官的夹层中。该装置包括针，该针具有终止于尖锐的针远侧顶端的尺寸过渡部。该装置还包括能够在针管腔中移动的细长的组织分离器。致动器使组织分离器在针管腔中在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置中，分离器远侧顶端固定地定位在针远侧顶端的近侧，而在第二位置中，分离器远侧顶端固定地定位在从针远侧顶端朝远侧的预定距离处。

技术领域

本发明涉及用于将一种或多种物质注射到诸如眼睛的身体组织中的装置和方法。

背景技术

在工业化国家中，后节眼病是不可修复的视力障碍的主要原因。这些后节眼病尤其包括年龄相关黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜色素变性(RP)。目前估计全世界有近2亿已知的具有AMD的患者和超过1亿已知的具有DR的患者。

由于组织屏障(如角膜、结膜、血-房水屏障和血-视网膜屏障)限制了药物递送到后部区域，因此目前对这些疾病的治疗以及对新的先进治疗的开发和评估受到了向目标后部组织(如视网膜后部、视网膜色素上皮(RPE)和脉络膜)递送有效剂量的药物、基因治疗和细胞治疗物质的困难的限制。

因此，仍然需要基于新的有效且安全的递送策略以绕过眼睛屏障来治疗影响眼睛后部的疾病的新装置和方法。

发明内容

在本发明的方面中的一个方面，本发明提供了一种用于注射到受治疗者的器官的夹层中的装置，其包括：

针，所述针包括在针近端与针远端之间延伸的针管腔，所述针远端包括尺寸过渡部，所述尺寸过渡部终止于尖锐针远侧顶端；

细长的组织分离器，所述组织分离器具有分离器远侧顶端，所述组织分离器的至少一部分能够在所述针管腔中移动；和

致动器，所述致动器被构造成使所述组织分离器在所述针管腔中在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置中，所述分离器远侧顶端固定地定位在所述针远侧顶端的近侧，而在所述第二位置中，所述分离器远侧顶端固定地定位在从所述针远侧顶端朝远侧的第一预定距离处。

当所述分离器远侧顶端处于所述第一位置中时，所述分离器远侧顶端可以从所述尺寸过渡部的侧向未覆盖部段突伸。

本发明的装置可以被构造用于注射以下中的一种或多种：液体、凝胶、半固体、固体物体、低粘度流体、高粘度流体、悬浮液、细胞悬浮液、乳液、溶液、纳米治疗物、微球以及插入物和植入物。

所述装置还可以包括套管，所述套管能够流体连接在注射器与所述针管腔之间，使得从所述注射器注射的流体能够经由所述套管和所述针管腔直接流到所述针远侧顶端。

组织分离器可以具有以下特征中的任何一个或多个特征：

a.所述组织分离器包括所述套管和细长的探针，所述探针包括探针固定部和探针突伸部，所述探针固定部被连接到所述套管的内套管壁，所述探针突伸部从所述套管的套管远端向远侧延伸并终止于所述分离器远侧顶端；

b.所述组织分离器被构造成允许流体从所述套管流到所述探针固定部周围的所述针管腔；

c.所述套管设有密封件，所述密封件被构造成允许所述组织分离器沿着所述密封件滑动；

d.所述套管设有密封件，所述密封件被构造成允许所述组织分离器沿所述密封件滑动，并且所述套管远端位于所述密封件内，或位于所述密封件远侧在所述预设固定位置的每一个预设固定位置。所述注射器可以能够连接到所述分离器的分离器毂上。

该装置可以适于注射到眼睛中。

所述装置还可以包括外部止挡件，所述外部止挡件设置在所述针的外部，并且被构造成防止所述针远侧顶端在器官中穿入超过第三预定长度。外部止挡件可以具有以下特征中的任何一个或多个特征：