[发明专利]用于未经治疗对象中癌症治疗的靶向TGF-Β抑制的给药方案在审
| 申请号： | 201980032533.9 | 申请日： | 2019-05-14 |
| 公开（公告）号： | CN112118858A | 公开（公告）日： | 2020-12-22 |
| 发明（设计）人： | L·欧佳沃;S·厄尔巴瓦博;I·度赛特;Y·乌戈梅斯特;A·坎德瓦;O·克里斯顿森 | 申请（专利权）人： | 默克专利有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K39/00;A61K39/395 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 余颖;陶家蓉 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 未经 治疗 对象 癌症 靶向 tgf 抑制 药方 | ||
1.一种治疗有需要的未经治疗的患者中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)或抑制所述患者中肿瘤生长的方法，所述方法包括对所述患者给予至少500mg的蛋白质的剂量，所述蛋白质包含第一多肽和第二多肽，
其中，所述第一多肽包含：(a)至少重链可变区，所述重链可变区是结合人蛋白程序性死亡配体1(PD-L1)的抗体重链可变区；和(b)能够结合转化生长因子β(TGFβ)的人转化生长因子β受体II(TGFβRII)或其片段，
其中，所述第二多肽至少包含结合PD-L1的抗体轻链可变区，且
其中，所述第一多肽的重链和所述第二多肽的轻链在组合时形成结合PD-L1的抗原结合位点。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一多肽包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列，并且所述第二多肽包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述剂量为500mg至2400mg。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述剂量为1200mg-3000mg。
5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，所述剂量为1200mg。
6.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，所述剂量为2400mg。
7.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，所述剂量每两周给予一次或每三周给予一次。
8.如权利要求7所述的方法，其中，所述剂量为1200mg，每两周给予一次。
9.如权利要求7所述的方法，其中，所述剂量为2100mg，每三周给予一次。
10.如权利要求7所述的方法，其中，所述剂量为2400mg，每三周给予一次。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中，所述晚期NSCLC表现出鳞状或非鳞状组织学。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中，所述癌症表现出高PD-L1表达。
13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中，所述患者不具有选自EGFR致敏突变、ALK易位、ROS1突变和BRAF V600E突变的突变。
14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中，所述治疗导致所述患者疾病缓解或生存期改善。
15.如权利要求14所述的方法，其中，所述疾病缓解是完全缓解、部分缓解或病情稳定。
16.如权利要求14所述的方法，其中，所述生存期是无进展生存期(PFS)。
17.如权利要求1-16中任一项所述的方法，其中，所述蛋白质通过静脉内给药来给予。
18.如权利要求17所述的方法，其中，所述静脉内给药使用包含含有所述蛋白质的制剂的预填充袋、预填充笔或预填充注射器进行。
19.如权利要求18所述的方法，其中，所述袋连接包括管和/或针的通道。
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