[发明专利]用于诱导性唾液产生的经口片剂

权利要求书

1.包含颗粒群的适用于活性药物成分的经口片剂，所述颗粒群包含直接可压(DC)糖醇颗粒和非直接可压(非DC)糖醇颗粒，所述非DC颗粒为所述片剂提供多个离散的非DC区域，并且所述非DC区域导致所述片剂被咀嚼时的诱导性唾液产生。

2.根据权利要求1所述的经口片剂，其中所述非DC糖醇颗粒在压片之前未被制粒。

3.根据权利要求1或2所述的经口片剂，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合。

4.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块不包含非DC糖醇颗粒。

5.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块的组成不同于所述第一模块。

6.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块是口崩片(ODT)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述非DC区域均匀地分布在所述片剂中或所述片剂的至少一个模块中。

8.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中一系列至少10个所述片剂以相对标准偏差(RSD)低于10％变化的量包含所述非DC颗粒。

9.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述非DC区域均质地分布在所述片剂中或所述片剂的至少一个模块中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述片剂是咀嚼片。

11.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中按重量计至少20％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。

12.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中按重量计至少30％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。

13.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中按重量计至少40％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。

14.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述颗粒群的按重量计至少10％的颗粒尺寸小于250μm，并且其中所述颗粒群的按重量计至少30％的颗粒尺寸大于500μm。

15.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中按重量计至少10％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸小于250μm。

16.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中按重量计至少5％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸小于250μm。

17.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、及其组合的非DC颗粒。

18.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、及其组合的非DC颗粒。

19.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、及其组合的非DC颗粒。