[发明专利]抗CD38抗体的皮下给药

权利要求书

1.一种用于治疗受试者的疾病的方法，所述方法包括向所述受试者皮下施用足够的分离的人抗CD38抗体，其中所述抗CD38抗体包含可变重(VH)链区，所述可变重链区包含具有SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR1、具有SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR2和具有SEQ IDNO:5的氨基酸序列的CDR3；和可变轻(VL)链区，所述可变轻链区包含具有SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR1、具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR2和具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR3，其中所述疾病是指示与CD38结合的疾病，并且其中以45至1,800毫克的剂量施用所述抗体。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述抗CD38抗体的施用不会引起溶血性贫血或血小板减少症。

3.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中施用所述抗CD38抗体使得3级或4级的选自由以下组成的组的一种或多种治疗相关不良事件(TRAE)或治疗突发不良事件(TEAE)的发生率低于30％：贫血、溶血性贫血、血小板减少症、疲劳、输注相关反应(IRR)、白细胞减少症和淋巴细胞减少症。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗CD38抗体导致少于10％、少于9％、少于8％、少于7％、少于6％、少于5％、少于4％、少于3％、少于2％、少于1％的RBC耗减。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗CD38抗体导致少于10％、少于9％、少于8％、少于7％、少于6％、少于5％、少于4％、少于3％、少于2％、少于1％的血小板耗减。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病是自身免疫性疾病或癌症。

7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病选自由以下组成的组：系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、炎症性肠病(IBD)、溃疡性结肠炎、系统性轻链淀粉样变性和移植物抗宿主病。

8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病选自由以下组成的组：多发性骨髓瘤、慢性成淋巴细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、浆细胞白血病、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病是多发性骨髓瘤。

10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述VH链区具有SEQ ID NO:9的氨基酸序列，并且所述VL链区具有SEQ ID NO:10的氨基酸序列。

11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗CD38抗体包含SEQ ID NO:11的重链氨基酸序列和SEQ ID NO:12的轻链氨基酸序列。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以135至1,800毫克、600至1,800毫克、1,200至1,800毫克、45至1,200毫克、45至600毫克、45至135毫克、135至1,200毫克、135至600毫克或1,200至1,800毫克的剂量施用所述抗体。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中以药学上可接受的组合物的形式施用所述人抗CD38抗体。

14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述剂量是每周一次剂量。