[发明专利]抗聚唾液酸抗体及其用途

权利要求书

1.一种包含重链免疫球蛋白可变结构域(V_H)和轻链免疫球蛋白可变结构域(V_L)的抗体或其抗原结合片段，其中：

(a)所述V_H包含选自DYYIH(SEQ ID NO:1)、RYYIH(SEQ ID NO:7)、GYYIH(SEQ ID NO:8)和NYYIH(SEQ ID NO:9)的V_H-CDR1序列，选自WIYPGSGNTKYNEKFKG(SEQ ID NO:2)、SIYPGSGNTKYNEKFKG(SEQ ID NO:10)、RIYPGSGNTKYNEKFKG(SEQ ID NO:11)、CIYPGSGNTKYNEKFKG(SEQ ID NO:12)、WIYPGSGNTKYNEKFEG(SEQ ID NO:13)、WIYPGSGNTKYNQKFQG(SEQ ID NO:14)、WIYPGSGNTKYSQKFQG(SEQ ID NO:15)、WIYPGSGNTKYSEKFQG(SEQ ID NO:16)和WIYPGSGNTKYSQKFKG(SEQ ID NO:18)的V_H-CDR2序列以及GGKFAMDY(SEQ ID NO:3)的V_H-CDR3；和/或

(b)所述V_L包含选自RSSQSLVHSNGNTYLY(SEQ ID NO:4)和RSSQSLVHSNGKTYLY(SEQ IDNO:20)的V_L-CDR1序列，RVSNRFS(SEQ ID NO:5)的V_L-CDR2序列以及选自FQGTHVPYT(SEQ IDNO:6)、FQGTHVPYI(SEQ ID NO:21)和FQGTHEPYT(SEQ ID NO:22)的V_L-CDR3序列。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其进一步包含选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA1、IgA2、IgM、IgD和IgE的同种型的Fc结构域。

3.根据权利要求2所述的抗体，其包含含有选自N297A和K322A的一个或多个氨基酸取代的IgG1恒定区。

4.根据权利要求2所述的抗体，其包含含有S228P突变的IgG4恒定区。

5.根据权利要求1所述的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab、F(ab')₂、Fab'、scF_v和F_v。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段与具有高聚合度的聚唾液酸(高DP聚Sia)结合。

7.根据权利要求1-4或6中任一项所述的抗体，其中所述抗体是单克隆抗体、嵌合抗体、人源化抗体或双特异性抗体。

8.一种抗体，其包含含有SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:25、SEQ ID NO:26、SEQ ID NO:29、SEQ ID NO:48、SEQ ID NO:51、SEQ ID NO:53、SEQ ID NO:55、SEQ ID NO:56、SEQ ID NO:57、SEQ ID NO:58、SEQ ID NO:59、SEQ ID NO:74、SEQ ID NO:75、SEQ ID NO:76、SEQ IDNO:77、SEQ ID NO:78、SEQ ID NO:79、SEQ ID NO:80、SEQ ID NO:81的重链(HC)氨基酸序列或其具有一个或多个保守氨基酸取代的变体，和/或含有SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:27、SEQID NO:28、SEQ ID NO:49、SEQ ID NO:50、SEQ ID NO:52、SEQ ID NO:54、SEQ ID NO:60、SEQID NO:82、SEQ ID NO:83、SEQ ID NO:84的轻链(LC)氨基酸序列或其具有一个或多个保守氨基酸取代的变体。