[发明专利]多孔质中空纤维膜

说明书

本发明为以聚砜系高分子为主成分的多孔质中空纤维膜，所述多孔质中空纤维膜具有内表面侧致密、外表面侧疏松的非对称结构，内表面的孔的短径的平均值为20nm以上且40nm以下，内表面的开孔率为10％以上且30％以下，并且外表面或内表面中的至少一侧的表面担载有含有单羧酸乙烯基酯单元的高分子。本发明提供病毒等分离对象物质的除去性能优异且能够用作在低压力下处理也具有高透过性的分离膜的多孔质中空纤维膜。

技术领域

本发明涉及用于分离生物成分的多孔质中空纤维膜。

背景技术

近年来，生物医药品、特别是免疫球蛋白等抗体由于治疗效果高且副作用少而被广泛利用。抗体由动物细胞等生物产生，因此为了作为医药品使用，需要从许多杂质中仅对抗体进行分离·纯化。通常的分离·纯化工序中，在通过离心分离将用于产生抗体的细胞分离后，使用特异性吸附抗体的色谱柱(例如蛋白A柱)进行分离·纯化，最后进行病毒除去。

作为病毒除去方法，通过进行使用分离膜的膜过滤来进行基于筛分效果的分离是有效的，这是由于对抗体等有效成分的影响少、能够除去对能量、化学物质具有抗性的病毒。该病毒除去用的分离膜需要分离性能高、不使病毒泄漏，并且还要求有效成分即抗体的回收率高。

作为这样的病毒除去膜，中空纤维膜的使用日益扩大，其中该中空纤维膜也广泛应用于微滤和超滤等工业用途、血液透析等医疗用途。专利文献1公开了用于含蛋白质溶液的处理的包含聚砜系高分子和聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)的共混物的中空纤维膜。专利文献2公开了包含聚砜系高分子和乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯基酯共聚物这2种成分且外层具有致密层的多孔质中空纤维膜。专利文献3公开了包含聚砜系高分子和亲水性高分子且控制致密层厚度、孔径而得的多孔质中空纤维膜。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2011/111679号

专利文献2：国际公开第2013/012024号

专利文献3：国际公开第2016/113964号。

发明内容

发明要解决的课题

然而，专利文献1中记载的中空纤维膜实质上为均匀的结构，纯水的透过性也倾向于较低。

专利文献2和3中记载的中空纤维膜通过含有乙烯基吡咯烷酮与乙酸乙烯基酯的共聚物而抑制了由蛋白质附着引起的堵塞，但透过性均较低，因此需要在高压力下进行处理。

本发明的目的在于，提供病毒等分离对象物质的除去性能优异、并且能够用作在低压力下处理也具有高透过性的分离膜的多孔质中空纤维膜。

用于解决课题的手段

为解决上述课题，本发明为以聚砜系高分子为主成分的多孔质中空纤维膜，所述多孔质中空纤维膜具有内表面侧致密且外表面侧疏松的非对称结构，内表面的孔的短径的平均值为20nm以上且40nm以下，内表面的开孔率为5％以上且30％以下，并且外表面或内表面中的至少一侧的表面担载有含有单羧酸乙烯基酯单元的高分子。

发明效果

通过本发明的多孔质中空纤维膜，能够以低压力在短时间内进行对生物成分的分离、特别是抗体等蛋白质与病毒等的分离。

附图说明

[图1]是以10000倍对实施例1中制作的多孔质中空纤维膜的截面拍摄而得的SEM图像。

[图2]是对图1的图像进行二值化处理而得的图像。

[图3]是将图2的图像的一部分中仅对130nm以上的孔进行提取处理而得的图像。

[图4]是以50000倍对中空纤维膜内表面拍摄而得的SEM图像。