[发明专利]用于在动脉闭塞远侧灌注组织的系统和方法

说明书

本申请描述了一种用于基于来自导管灌注系统的诊断信息在闭塞动脉远侧安全地、有效地进行灌注的方法和设备，所述导管灌注系统基于所包括的传感器、效应器、控制器和算法，特别要注意组织和流体的特定特性。可计算并导出所述组织的关键可操作生理值。它们包括具有自动调节的上限和下限的自动调节曲线、血管储备和侧支流量储备，以及自动调节衰竭。

背景技术

本申请涉及用于在闭塞动脉远侧灌注组织的系统和对应方法，并且更具体地讲，涉及基于导管的系统，这些系统基于此类系统包括的传感器、效应器、控制器和过程来提供诊断信息，其中特别要注意被灌注的组织和灌注流体的特定特性。

本申请涉及用于在闭塞动脉远侧灌注组织的系统和对应方法，并且更具体地讲，涉及基于导管的系统，这些系统基于此类系统包括的传感器、效应器、控制器和过程来提供诊断信息，其中特别要注意被灌注的组织和灌注流体的特定特性。

存在用于评估血管闭塞后的组织状况的方法。例如，血管造影评估、关于临时测试闭塞和全身性低血压的激发试验、残端压力和放射性核素成像已用于评估在治疗结束前的侧支流量的充足性。灌注部分闭塞的血管以及测量生理参数也已经完成。压力梯度、流量梯度(血流储备分数，FFR)也已用于确定对狭窄的未闭塞血管进行选择性血管重建的需要。FFR通常指冠状动脉狭窄时最大可实现血液流量的整个心动周期压力衍生指数，其被表示为该动脉正常时的最大可实现血液流量的比率。

然而，以上所有评估都是基于静态测量值的指数，该静态测量值具有对压力、流量、阻力相互作用的线性期望，而没有对粘度、[O₂]、组织体积或自动调节状态的调整。另外，通常用于获得这些测量值的药理操作超出了生理反应的范围(腺苷、二氢吡啶等)。这些前提不适用于具有自动调节的组织(诸如脑部、肾脏和心脏)-恰好是其中信息最关键的组织。另外，在这些组织中的每个组织内，诸如年龄、慢性高血压或组织压力、氧化应激的变化具有深远的影响。然而，以上方法仅提供粗略估计并且仅用于在最佳临床状况下预测结果。

因此，需要用于在闭塞远侧灌注组织的系统，该系统实时获取或以其他方式导出信息以用于例如组织抢救(包括血管区域中的正常、受损和死亡组织)，而不会增加额外的创伤。此类可操作生理信息有益地使输注和/或再灌注更安全和更有效，并且/或者提供诱导缺血耐受性，以使组织更好地承受缺血性损伤以及与缺血和再灌注相关的继发性损伤。

发明内容

该申请公开了允许在动脉闭塞远侧进行安全且有效的灌注的系统和对应方法。这些系统解决了该规程的许多当前确定的限制。灌注可以通过各种系统来实现，包括在标题为“System and Method for Intravascular Cooling(用于血管内冷却的系统和方法)”的美国专利8,343,097以及标题为“Devices for Estimating Regional Metabolic Rate ofOrgans Based on Heat Generation and for Estimating Regional Blood Flow(s)forthe Volume(s)of Tissue Perfused(用于基于热量生成来估计器官局部代谢率以及用于估计被灌注的组织体积的局部血液流量的设备)”的美国专利公布20160206816中公开的系统，上述专利均据此以引用方式并入本文。根据至少一个实施方案的本发明的系统包括流体导管(诸如其上附接有传感器或具有与其相关联的传感器的导管)、控制器、泵和流体源，其被通信地互连并且被编程以执行方法和/或执行算法，从而基于从传感器收集的数据以及来自操作员或查找表的输入来控制泵。设备通过确定被灌注组织的灌注液和组织灌注参数，并且在这些参数内进行灌注来完成这一点。这些参数可包括：A.灌注液参数：1)粘度、2)温度、3)[O₂]、4)[CO₂]和5)其他血管活性物质，以及B.组织参数：1)灌注体积/压力/组织体积曲线，以及2)估计的自动调节形状或不良自动调节曲线。