[发明专利]带有固定构件的闭塞医疗器械

说明书

公开了一种示例性闭塞植入物。该示例性闭塞植入物包括可扩展框架，该可扩展框架构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分。该闭塞植入物还包括沿多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件。

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求2018年3月29日提交的美国临时申请序列No.62/649,954的优先权，其全部内容通过引用结合于此。

背景技术

左心耳(LAA)是一个附着在心脏的左心房的小器官，呈袋状延伸。在患有心房颤动的患者中，左心耳可能不能随左心房适当地收缩，导致停滞的血液聚集在其内部，这可能造成在左心耳内形成不希望的血栓。在左心耳中形成的血栓可能会从该区域挣脱并进入血流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的血管，从而导致中风或心脏病发作。临床研究表明，患有心房颤动的患者体内的大部分血凝块被发现于左心耳中。作为一种治疗方法，已经开发了医疗器械，这些医疗器械被定位在左心耳中并被部署成封闭左心耳的孔口。随着时间的推移，跨越左心耳的开口的暴露表面被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地从循环系统移除了左心耳，并减少或消除了可能从左心耳进入血流的血栓的数量。对于改进的医疗器械和方法存在持续的需求，以控制患有心房颤动的患者的左心耳内的血栓形成。

发明内容

一种示例性闭塞植入物包括可扩展框架，该可扩展框架构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分。该闭塞植入物还包括沿多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件。

附加地或替代地，其中，固定构件和可扩展框架由单一管状构件形成。

附加地或替代地，其中，多个固定构件中的一个或多个远离纵向轴线径向地延伸。

附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的8个或更多个固定构件。

附加地或替代地，其中，多个固定构件位于每个支柱构件的扭曲部分附近。

附加地或替代地，其中，支柱构件中的一个或多个包括第二扭曲部分，并且其中面部分位于第一扭曲部分与第二扭曲部分之间。

附加地或替代地，其中，多个固定构件通过激光切割形成。

附加地或替代地，其中，扭曲部分通过热定型多个支柱构件中的一个或多个来形成。

附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的一个或多个的面部分包括弯曲区域，并且其中弯曲区域构造成远离可扩展框架的纵向轴线径向地延伸。

附加地或替代地，其中，弯曲区域包括顶点，并且其中，多个固定构件中的至少一个沿着弯曲区域的顶点设置。

另一种闭塞植入物包括：

可扩展框架，其被构造成在塌缩构型与扩展构型之间转换，其中，该可扩展框架包括围绕可扩展框架的纵向轴线周向地间隔开的多个支柱构件，其中，多个支柱构件中的一个或多个包括第一扭曲部分和面部分；

沿着多个支柱构件中的一个或多个的面部分设置的多个固定构件；以及

沿着可扩展框架的外表面设置的闭塞构件。

附加地或替代地，其中，固定构件和可扩展框架由单一管状构件形成。

附加地或替代地，其中，多个固定构件中的一个或多个远离纵向轴线径向地延伸。

附加地或替代地，其中，多个支柱构件中的每一个包括设置在其上的四个或更多个固定构件。