[发明专利]用于为搭桥手术配置血管假体的系统

说明书

该系统包括至少一个支架，该支架的端部被引入到血管中并与其连接，该系统包括护套，该护套被设计成被引入到血管中，并且包括用于使血管中的假体定形和稳定的第一可膨胀球囊(8b)，以及用于密封假体的所述假体端部与血管之间的连接的第二可膨胀球囊(7)，该系统还包括用于膨胀球囊(8b，7)的装置。

技术领域

本发明涉及血管手术领域，特别是动脉搭桥术领域，例如在主动脉和股动脉之间。更具体地，本发明涉及一种用于为搭桥手术配置血管假体的系统，该系统包括至少一个支架。

主动脉和股动脉之间搭桥手术的标准程序是开放手术。因此，存在侵入性较小的手术的需求。从最近的腹腔镜主动脉搭桥手术的早期阶段，这已被许多作者接受为治疗主动脉闭塞性疾病的侵入性较小的替代方法。腹腔镜检查包括通过插入腹壁的内窥镜检查腹盆腔(abdominal-pelvic cavity)的内容物。

背景技术

专利号为8,357,190的美国专利描述了一种用于获得血管通路的腹腔镜装置，特别是一种用于腹腔镜导管的配置系统，该系统包括具有近端和远端的细长的移植管。近端包括至少两个用于保持近端敞开的自扩张支架，设置在两个支架之间的间隔，该间隔提供穿过血管壁上的开口的密封区域，以及细长的未设置支架的远端部分。专利号为8,357,190的美国专利的配置系统包含技术构造要求，这使其成为复杂且昂贵的设备。此外，这种腹腔镜装置虽然能够进行微创手术，但尚未在人体上进行测试。从其设计来看，它可能在假体配置期间导致大量出血。尽管对患者有明显的潜在益处，但这是使该技术未能推广的主要困难。因此，需要一种结构更简单并且能够使所有血管外科医生都能进行该手术而不会引起出血的腹腔镜装置。

美国专利申请2003/135257描述了一种用于配置血管假体以进行搭桥手术的系统，该系统包括两个可膨胀球囊及用于其膨胀的膨胀装置。

类似地，US 2014/277361、EP 0646365或WO 2016/022673的系统可包括可膨胀球囊。

但是，从这些出版物中获得的信息仍然不能使所有血管外科医生都可以进行该手术而不会引起出血。

发明内容

已经提出的这个问题，本发明是通过用于配置血管假体的系统的新构造来解决主动脉假体吻合的解决方案。术语“吻合”在此指的是打开血管的反向，直接或通过连接(缝合)。

为此，本发明涉及一种用于为搭桥手术配置血管假体的系统，该系统包括至少一个支架，该支架具有要引入到血管中并与其连接的端部，并且包括被布置为要引入到血管中的护套，并包括用于使血管中的假体定形和稳定的第一可膨胀球囊以及用于密封假体的所述端部与血管之间的连接的第二可膨胀球囊，该系统还包括用于膨胀(换句话说，扩张)球囊的装置。

在动脉搭桥手术的情况下，例如在主动脉和股动脉之间，必须使用包括至少一个支架并安装在可膨胀球囊上的血管假体，根据本发明，从而将配备有一个或多个支架的假体的部分安装进入目标动脉中，以及密封目标动脉与动脉外血管假体之间的连接。

在本发明的优选实施例中，用于使球囊膨胀的装置包括用于使第一可膨胀球囊膨胀的第一装置和用于使第二可膨胀球囊膨胀的第二装置。

优选地，用于膨胀的第一装置和第二装置被布置为使球囊膨胀至不同的压力和/或以不同的膨胀动力学使球囊膨胀。在该优选实施例中，球囊可以在时间上以及从压力(膨胀/扩张因子)的角度彼此独立地膨胀。这允许在外科手术过程中更好地调节形状和稳定性，同时有效地密封假体和主动脉之间的连接而没有出血的风险。

优选地，第一可膨胀球囊由可变形的生物相容性聚合物材料形成，优选地为弹性体，例如聚氨酯、乳胶或硅胶弹性体，第二可膨胀球囊由非变形的生物相容性聚合物材料形成，例如半结晶聚合物，如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯或聚酰胺。

优选地，护套在从其远端开始的长度方向上是透明的和/或可撕开的。