[发明专利]用于缓解肠易激综合征和用于缓解其它胃肠道疾病的乳酸杆菌组合

说明书

本文描述了组合物和方法，所述组合物和方法涉及活乳酸杆菌细菌，特别是活嗜酸乳杆菌、活干酪乳杆菌和活鼠李糖乳杆菌的组合用于缓解不期望的胃肠道健康问题的用途，所述胃肠道健康问题例如肠易激综合征(IBS)、腹痛、腹部不适、腹胀、液状便和便秘。这种活乳酸杆菌细菌的组合也可以用于改善患有IBS的受试者的生活质量、用于缓解IBS和/或用于IBS的预防和/或治疗。

技术领域

本发明涉及胃肠道疾病领域，更具体地涉及活乳酸杆菌细菌组合在缓解不期望的胃肠道健康问题如肠易激综合征(IBS)、腹痛、腹部不适、腹胀、液状便和便秘中的用途。

背景技术

肠易激综合征(IBS)是一种慢性复发性胃肠道疾病，影响了5-20％的美国人口。已经鉴定了许多IBS的风险因素，包括女性性别、心理问题、压力、食物不耐受和小肠细菌的过度生长(Aagaard等人，2013)。IBS的主要症状包括腹痛、腹胀和排便习惯改变(Aagaard等人，2013)。这种综合征的病理生理学是明确的，并且该综合征不伴随肠道结构异常。患有IBS个体的生活质量受到严重损害，这对卫生保健系统有重大影响，并且需要去初级保健医生和胃肠病医生看病(Coffin等人，2004)。实际上，IBS是胃肠病学实践中最常见的诊断，也是初级保健实践中最常见的诊断之一(Peery等人，2012)。根据特定的症状，IBS患者可以被细分为三大组：便秘为主(IBS-C)、腹泻为主(IBS-D)和混合肠道模式(IBS-M)，每组大致平均分布。这些IBS症状困扰患者，导致生活质量降低，并干扰了社交互动(Coffin等人，2004)。

IBS的最终治疗目标是通过使用单一的耐受性良好的试剂提供对此病症多种症状的缓解。药物疗法可能会缓解一些与此病症相关的症状，但没有一种可以治愈。因此，鉴于当前的治疗选择，长期治疗效果的前景有限。显然需要安全、有效且具有成本效益的IBS缓解程序(Foxx-Orenstein，2006年)。

益生菌是活的微生物，当以足够剂量施用时，可以向宿主提供健康益处。近年来，益生菌已普遍用于缓解各种胃肠道疾病的症状。由于生态失调可能是IBS的多因素病因的一部分，因此已在临床试验中测试了多种益生菌以确定其功效，并将结果纳入了一些荟萃分析(meta-analyse)和综述文章中(Ford等人，2014b；Hoveyda等人，2009年；McFarland和Dublin，2008年；Ortiz-Lucas等人，2013年；Whelan和Myers，2010年；Yoon等人，2015年)。关于菌株特异性益生菌缓解IBS症状的功效尚无确切结论。强安慰剂效应、心理因素和性别效应使研究结果难以解释(Ford和Moayyedi，2010；Lyra等人，2016；Moayyedi等人，2010)。

经过测试含有乳酸杆菌(lactobacilli)和双歧杆菌(bifidobacterial)的益生菌产品可改善IBS(Niv等人，2005；O’Mahony等人，2005)。某些乳酸杆菌菌株已证明是阳性结果，例如Ducrotté等人报道的214例患者使用植物乳酸菌(L.plantarum)299V治疗4周后，包括腹痛在内的所有IBS主要症状均得到解决(Ducrotté等人，2012年))。Halpern等人指出，含有5x 10⁹个热灭活嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)的胶囊可以显著降低IBS症状指数(Halpern等人，1996)。其它乳酸杆菌菌株，如唾液乳杆菌(L.salivirus)UCC4331，在75位患者中未显示出比安慰剂有任何治疗获益(O'Mahony等人，2005)，罗伊氏乳杆菌(L.Reuteri)ATCC55730也是如此(Niv等人，2005)，这表明在这种适应症中，乳酸杆菌的某些菌株可能比其它的更有效。