[发明专利]某些化学实体、组合物和方法在审
| 申请号： | 201980024284.9 | 申请日： | 2019-02-07 |
| 公开（公告）号： | CN112105365A | 公开（公告）日： | 2020-12-18 |
| 发明（设计）人： | 钱向平 | 申请（专利权）人： | 润新生物公司 |
| 主分类号： | A61K31/517 | 分类号： | A61K31/517;C07D239/84 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 武晶晶 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 某些 化学 实体 组合 方法 | ||
1.一种包含式I化合物的结晶形式的组合物：
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含式I化合物的结晶形式。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物可以在约40℃、75％相对湿度下储存约30天或更长的时间段，而没有显著降解或结晶形式改变。
4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物可以在约60℃下储存约30天或更长的时间段，而没有显著降解或结晶形式改变。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中所述结晶形式是式I化合物的多晶型物形式I。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述多晶型物形式I的特征在于在21.4±0.2度、18.3±0.2度和22.7±0.2度2θ处包含峰的X射线粉末衍射图。
7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述X射线粉末衍射图进一步包含选自13.5±0.2度、17.2±0.2度和5.0±0.2度2θ的至少一个峰。
8.根据权利要求6或7所述的组合物，其中所述X射线粉末衍射图进一步包含选自25.8±0.2度和23.6±0.2度2θ的至少一个峰。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的组合物，其中所述X射线粉末衍射图在21.4±0.2度、18.3±0.2度、22.7±0.2度、13.5±0.2度、17.2±0.2度、5.0±0.2度、25.8±0.2度和23.6±0.2度2θ处包含峰。
10.根据权利要求5-9中任一项所述的组合物，其中所述多晶型物形式I的特征在于包含约160-180℃范围内的吸热的差示扫描量热法(DSC)热谱图。
11.根据权利要求5-10中任一项所述的组合物，其中所述多晶型物形式I的熔点约为173℃。
12.根据权利要求5-11中任一项所述的组合物，其中所述组合物中多于约90重量％、95重量％或99重量％的式I化合物是多晶型物形式I。
13.根据权利要求5-12中任一项所述的组合物，其中所述多晶型物形式I包含(i)杆状晶体或(ii)杆状和柱状晶体。
14.根据权利要求5-13中任一项所述的组合物，其中所述多晶型物形式I是干燥的、非溶剂化的、非水合的和/或非吸湿性的。
15.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中所述结晶形式是式I化合物的多晶型物形式II。
16.根据权利要求15所述的组合物，其中所述多晶型物形式II的特征在于在7.5±0.2度、19.5±0.2度和23.5±0.2度2θ处包含峰的X射线粉末衍射图。
17.根据权利要求15或16所述的组合物，其中所述多晶型物形式II的特征在于包含约120-150℃和约175-200℃范围内的吸热，例如约124℃和约183℃处的吸热的DSC热谱图。
18.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中所述结晶形式是式I化合物的多晶型物形式III。
19.根据权利要求18所述的组合物，其中所述多晶型物形式III的特征在于在6.5±0.2度2θ处包含峰的X射线粉末衍射图。
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