[发明专利]可植入式连续流泵

说明书

在各种实施例中，药物泵包括壳体，以及在壳体内的能够膨胀的药物储存器，所述药物储存器的至少一部分暴露于加压的推进剂。推进剂在药物储存器上施加基本恒定的压力。限流器显著限制泵的流出量，并且优选地具有小直径和长路径长度，其作用是控制来自药物储存器的流出量。结果，泵产生基本上恒定的流出量。

相关申请

本申请要求2018年3月1日提交的美国临时专利申请No.62/637,007的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本申请。

技术领域

在各种实施例中，本发明总体上涉及用于例如药物施用的可植入式泵。

背景技术

医疗通常需要向患者身体的特定部位施用治疗剂(例如，药剂、药物等)。随着患者寿命的延长并被诊断出患有慢性和/或使人衰弱的疾病，将只会越来越需要将更多的蛋白质治疗剂、小分子药物和其他药剂置于目标解剖区域。然而，某些疾病很难用当前可用的疗法来治疗和/或需要将药物施用至难以到达的解剖区域。这些疗法中的许多将受益于集中的靶区治疗，这将减少全身性副作用。此外，某些药物(例如，蛋白质治疗剂)价格昂贵，每瓶药要花费数千美元。出于这些原因，一直在寻求针对靶向药物递送的新的、改进的方法。

具有可再填充药物储存器的可植入式药物递送装置解决和克服了与常规药物递送方式有关的许多问题。它们通常有助于将药物溶液受控地递送至指定目标。当药物储存器的内容物耗尽时，临床医生可以就地重新填充储存器，即，此时装置还是保持植入在患者体内。

随着各种尺寸、剂量能力和植入位置的可植入式装置的问世，长时间(例如，每两周或每月一次，或两年或以上的连续给药)可靠地递送药物变得越来越复杂。同时，临床接受(clinical acceptance)越来越需要具有最小干预要求(即，药物再填充、改良和替换)的递送系统，以减少患者的不适并增加患者的依从性和生活质量。

因此，一直在寻求能够解决这些不断升级且难以协调的要求的新的药物递送配置。

发明内容

在各种实施例中，本发明涉及一种药物泵，其包括壳体，以及在壳体内的可膨胀的药物储存器，所述药物储存器的至少一部分暴露于加压的推进剂(propellant)。推进剂在药物储存器上施加基本恒定的压力。限流器显著限制泵的流出量，并且优选地具有小直径和长路径长度，其作用是控制来自药物储存器的流出量。其结果是，泵产生基本恒定的流出量，并且本发明的实施例包含无回路和/或无阀门的实施例——仅有从药物腔到插管的连续流动路径。

因此，在第一方面，本发明涉及一种可植入式泵，在各种实施例中，包括刚性壳体；在壳体内的药物储存器，其具有附接至赤道肋(equatorial rib)的可膨胀膜片，该赤道肋具有圆形的脊状轮廓，以在与膜片接触时限制膜片上的材料应力；推进剂腔，其占据壳体的内部空间，其中腔内的推进剂在药物储存器上施加基本恒定的压力；与药物储存器流体连通的插管；以及在药物储存器和插管之间的限流器。

在一些实施例中，药物储存器具有一对附接至赤道肋的相对的第一侧和第二侧的可膨胀的膜片；且赤道肋的第一侧和第二侧具有圆形的脊状轮廓，以在与膜片接触时限制膜片上的材料应力。在其他实施例中，药物储存器具有封装赤道肋的单个膜，且赤道肋具有相对的第一和第二侧，该第一侧和第二侧具有圆形的脊状轮廓，以在与膜片接触时限制膜片上的材料应力。

泵还可以包括再填充口(refill port)，其与药物储存器流体连接并且具有在刚性壳体中的自密封进入口。限流器的尺寸可以为允许来自插管的流出量范围为0.1μL/天至20μL/天。例如，限流器(可以是微流控芯片)可以具有一流体路径，其横截面面积范围为50μm²至400μm²。