[发明专利]血管内血泵以及使用和制造方法

说明书

用于使患者体内的血液运动的装置，以及用于使患者体内的血液运动的方法。所述装置可以包括泵部分，所述泵部分包括叶轮和围绕所述叶轮的壳体、以及流体腔。所述叶轮可以被激活以使得叶轮旋转从而使流体腔内的流体运动。

相关申请的交叉引用

本申请要求以下美国临时专利申请的优先权，其公开通过引用出于所有目的全部并入本文：2018年1月2日提交的申请No.62/625,312。

通过引用并入

本说明书中提及的所有公开文献和专利申请以引用的方式并入本文，其程度等同于每个单独的公开文献或专利申请被具体地和单独地指示以引用方式并入。

背景技术

有心脏病的患者可能会严重损害驱动血流通过心脏和血管系统的能力，例如在矫正手术过程(比如球囊血管成形术和支架递送)期间存在重大风险。需要为这些患者改善(尤其是矫正手术过程期间)心出流的体积或稳定性的方法。

主动脉内气囊泵(IABP)通常用于支持循环功能，比如治疗心力衰竭患者。IABP的用途通常是治疗心力衰竭患者，比如在高危经皮冠状动脉介入治疗(HRPCI)期间支持患者、稳定心源性休克后的患者血流、治疗与急性心肌梗死(AMI)相关的患者或者治疗失代偿性心力衰竭。这样的循环支持可以单独使用或与药物治疗一起使用。

IABP通常通过放置在主动脉内并随着心脏收缩以反搏的方式充气和放气而起作用，其功能之一是试图为循环系统提供额外的支持。

最近，已开发出微创旋转式血泵，可以将其与心血管系统相关地插入体内，比如将动脉血从左心室泵入主动脉，以增加患者心脏左侧的天然血液泵送能力。另一已知方法是将静脉血从右心室泵送到肺动脉，以增加患者心脏右侧的天然血液泵送能力。总体目标是减少患者心肌上的工作载荷以稳定患者，比如在可能给心脏施加额外应力的医疗过程中，在心脏移植之前稳定患者或为患者提供持续支持。

目前可用的最小旋转式血泵可以通过管路护套(从而无需手术干预)或通过血管管路移植被经皮插入患者的血管系统。这种类型的装置的描述是经皮插入的心室支持装置。

需要对用于治疗受损心脏血流的心室支持装置和类似血泵领域提供其他改进。

发明内容

本发明一般地涉及诸如血泵的血管内流体运动装置，以及它们的使用和制造方法。

本发明的一个方面是一种血管内血泵，包括：可折叠(collapsible)壳体，其包括流体腔，所述流体腔具有远端、近端、和具有近端的直径基本恒定部分，其中所述流体腔的近端靠近所述直径基本恒定部分的近端；可折叠远侧叶轮，其与可折叠近侧叶轮轴向上分隔开，所述远侧叶轮具有扩展配置并且所述近侧叶轮具有扩展配置，其中所述近侧叶轮在所述扩展配置中具有轴向长度，所述近侧叶轮的至少一部分被布置在所述直径基本恒定部分中，并且沿着所述轴向长度测量的所述近侧叶轮的至少一部分靠近所述直径基本恒定部分的近端布置。

在一些实施例中，所述近侧叶轮(轴向长度)的至少20％且最高达至90％靠近所述直径恒定部分的近端布置，可选地最高达至叶轮的85％、可选地最高达至叶轮的80％、可选地最高达至叶轮的75％、可选地最高达至叶轮的70％、可选地最高达至叶轮的65％、可选地最高达至叶轮的60％、可选地最高达至叶轮的55％、可选地最高达至叶轮的50％、可选地最高达至叶轮的45％、可选地最高达至叶轮的40％、可选地最高达至叶轮的35％、可选地最高达至叶轮的30％、可选地最高达至叶轮的25％，靠近直径恒定部分的近端布置。

在一些实施例中，近侧叶轮(轴向测量)的至少25％且最高达至90％靠近直径恒定部分的近端布置，可选地最高达至叶轮的85％、可选地最高达至叶轮的80％、可选地最高达至叶轮的75％、可选地最高达至叶轮的70％、可选地最高达至叶轮的65％、可选地最高达至叶轮的60％、可选地最高达至叶轮的55％、可选地最高达至叶轮的50％、可选地最高达至叶轮的45％、可选地最高达至叶轮的40％，靠近直径恒定部分的近端布置。