[发明专利]稳定血红蛋白的方法和实施该方法的试剂

说明书

提供了包含血红蛋白稳定试剂的粪便重悬浮的溶液。在一些实施方案中，血红蛋白稳定试剂可以是渗透剂、多价阳离子、糖或多糖，和任选的多价阳离子、原卟啉、或HRP稳定化组分，和任选的多价阳离子。还提供了稳定溶液中粪便样品中血红蛋白的方法，以及包含该溶液的样品收集装置。

交叉引用

本申请要求于2018年3月27日提交的美国临时申请序列号No.62/648,874以及于2018年6月14日提交的美国临时申请序列号62/685,248的权益，这些申请通过引用合并于本文。

背景

检测粪便样本中的血红蛋白(Hb)的测试通常用于结肠直肠癌的筛查。通常的程序是利用样品收集装置，该装置含有缓冲液，其从收集之时起直到实验室中进行检测测定之前来稳定血红蛋白。缓冲液合适地稳定血红蛋白的能力对于准确的测试结果至关重要，并且在运输过程中必须在一定范围的环境条件下稳定血红蛋白。例如，提高缓冲液稳定血红蛋白的能力将允许更长的运输时间，并为患者和测试实验室提供更大的灵活性以进行样品处理。

发明概述

本文中特别提供包含血红蛋白稳定试剂的粪便重悬浮的溶液。在一些实施方案中，溶液中的血红蛋白稳定试剂可以是渗透液，多价阳离子，糖或多糖，以及任选地，多价阳离子，原卟啉或HRP稳定化组分，以及任选的多价阳离子。

该解决方案可用于可能从稳定血红蛋白中受益的方法中。在一些实施方案中，该方法可包括将粪便样品与粪便重悬浮的溶液合并以产生悬浮液，并将该悬浮液保持一段时间。在一些实施例中，该方法可以包括将悬浮液运送到远程位置。溶液中的血红蛋白稳定试剂可稳定血红蛋白，从而使样品在运输几天后可以更准确地测量血红蛋白。

提供了使用粪便重悬浮的溶液的组合物、方法和装置。

具体实施方式

在更详细地描述本发明之前，应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因为它们当然可以变化。还应理解，本文中使用的术语仅出于描述特定实施方案的目的，而不旨在进行限制，因为本发明的范围仅由所附权利要求书限制。

在提供数值范围的情况下，应理解的是，介于该范围的上限和下限之间每个中间值，除非上下文另有明确规定，为下限单位的十分之一，以及所述范围中任何其他所述的或中间值均包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在较小范围内，并且也包括在本发明内，但要遵守所述范围内任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个极限的情况下，排除那些所包括的极限中的一个或两个的范围也包括在本发明中。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管类似于或等同于本文描述的那些方法和材料的任何方法和材料也可以用于本发明的实践或测试中，但现在描述优选的方法和材料。

在本说明书中引用的所有出版物和专利均通过引用并入本文，就好像每个单独的出版物或专利均被具体地和单独地表示为通过引用并入本文，并且通过引用并入本文以公开和描述与出版物所引用的相关的方法和/或材料。任何出版物的引用均是其在申请日之前的公开内容，不应解释为承认本发明无权凭借在先发明而早于该出版物。此外，提供的发布日期可能与实际发布日期有所不同，实际发布日期可能需要独立确认。

必须注意的是，如本文和所附权利要求书中所使用的，单数形式的“一个”，“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确指出。还应注意，权利要求书可以被撰写为排除任何可选要素。这样，该陈述旨在作为与权利要求要素的叙述相关联地使用诸如“唯一”，“仅仅”等排他性术语，或使用“否定(negative)”限制的先行基础。