[发明专利]包含核酸、骨移植材料和阳离子高分子的骨移植用组合物及用于制备其的骨移植用试剂盒

说明书

本发明涉及一种包含核酸、骨移植材料以及阳离子高分子的骨移植用组合物以及用于制备该组合物的骨移植用试剂盒。确认了本发明的骨移植用组合物能够促进应对生理学应力的缓冲力形成与移植部位的新生骨形成，并确认了骨移植手术的便利性的增加，从而有望可以有用地用于治疗骨疾病。

技术领域

本发明涉及一种包含核酸、骨移植材料以及阳离子高分子的骨移植用组合物以及用于制备该组合物的骨移植用试剂盒。

背景技术

最近，骨骼系统相关疾病正在高频度增加。另外，由于体育运动的发展以及对提高生活品质的需求增大等，患有骨组织相关疾病的患者日益增加。

为了修复因人类先天或后天骨骼疾病导致的骨骼变形以及因外部刺激或损伤导致的骨骼缺损部位，向患者移植能够替代骨骼的移植材料。此时使用的骨移植材料根据来源而可以分为自体骨、同种骨、异种骨、合成骨。这种骨移植材料中，骨诱导性和骨形成能力卓越的自体骨被评价为最理想的骨移植材料，但需要用于取得自体骨的附加性手术，因而存在的缺点是由此引发并发症和恢复期增加，当需要大量骨骼时无法获得充足的量，而且采骨需要更多附加手术时间等。

为了克服这种问题，正在持续开发和研究用于替代自体骨的多样种类的骨移植材料，最近正在广泛进行合成骨移植材料相关研究，为了促进骨形成，同时适用现有的合成骨与骨传导性物质、骨诱导性物质的研究也在活跃进行。

另外，也正在进行对支撑损伤或缺损的骨部位并从周边组织诱导在缺损部位形成新的新生骨的骨支撑体(scaffold)的研究。这种以诱导骨形成为目的的骨支撑体的理想目标在于，生物活性优秀，无感染和炎症反应，骨骼缺损部位的支撑以及填充容易，通过具有体内分解性的三维结构，不仅具有作为骨传导性物质的通路的功能，而且应具有能够应对施加于移植部位的生理学应力的缓冲力(Guarino V.等人，2007)。但是，在体内活性卓越、吸收性良好的情况下，存在缓冲力低下的冲突点，因此，开发一种完善、改善这种冲突点的支撑体很重要。

因此，本发明人在利用核酸以及阳离子高分子混合物进行骨再生研究过程中，确认了借助于核酸以及阳离子高分子间的结合而保持骨移植材料并形成凝聚体。另外，确认了所形成的凝聚体能够防止骨移植材料瓦解分散，并可以制备成恒定形状的凝聚体，以增大骨移植手术的便利性，且能够通过恒定地保持凝聚体形状的持续性、能够吸收冲击的缓冲力而提供能够诱导骨形成的适合环境，从而完成了本发明。

作为以往现有技术，韩国授权专利第1488716号记载了包含PDRN(核酸)与壳聚糖(阳离子高分子)的牙槽骨再生用试剂盒，但未记载本发明的借助于核酸以及阳离子高分子间的结合而实现骨移植材料的凝聚以及据此增加骨移植时手术便利性的效果。另外，韩国授权专利第1161784号记载了包含核酸或壳聚糖的骨粉的凝聚剂，但未记载本发明的借助于核酸以及阳离子高分子间的结合而实现骨移植材料凝聚的效果。欧洲公开专利第2745849号记载了包含PDRN以及壳聚糖的组合物及其的再生医学所需的细胞增殖促进效果，韩国授权专利第1710615号记载了包含核酸以及壳聚糖的填充液以及其真皮层存活率增加效果，但两项发明均未记载本发明的用于形成骨移植材料凝聚体的核酸以及壳聚糖的作用及其效果。

作为非专利文献，Kim,S.K.等人记载了PDRN的骨再生促进效果，但未记载本发明的通过核酸以及阳离子高分子间的结合来增加骨移植材料凝聚以及骨移植手术便利性的效果。作为又一非专利文献，Martin R.V.等人记载了在组织再生领域中壳聚糖的支撑体以及骨再生功能，但未记载以及提及本发明的通过核酸以及壳聚糖间的结合而实现的骨移植材料凝聚效果。

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于提供一种包含核酸、骨移植材料以及阳离子高分子的骨移植用组合物以及用于制备该组合物的骨移植用试剂盒。

用于解决问题的手段