[发明专利]具有用于药物注射笔的通用适配器的监测装置

说明书

本发明提供一种用于监测利用药物笔(100)向患者施用药物的装置，该类型的药物笔(100)包括按钮(101)和旋转式剂量选择器(104)。所述监测装置(1)包括：联接元件(2)，其适于容纳药物笔(100)的按钮(101)和选择器(104)；芯元件(4)，其适于容纳包括一个或多个传感器的电子部件(400)，所述一个或多个传感器配置为至少监测由药物笔(100)递送的剂量。有利地，装置(1)还包括：活塞元件(3)，其至少部分地容纳在联接元件(2)中并且能从联接元件(2)线性移位，活塞元件(3)包括如下至少一个位置，活塞元件(3)通过该至少一个位置与药物笔(100)的按钮(101)接触；外部按钮(5)，其连接至活塞元件(3)并且能相对于联接元件(2)自由旋转，外部按钮(5)配置为使得利用活塞元件(1)的位移及活塞元件(1)与所述按钮(101)的接触而通过按压所述外部按钮(5)来致动按钮(101)。

技术领域

本发明总体上属于医学领域，并且更具体地属于如下器件的领域：该器件设计为用于确保慢性病患者适当地定期施用药物，诸如糖尿病患者施用胰岛素，以增加对治疗的依从性并改善生活质量。

本发明的目的是设计一种新颖的监测装置，该监测装置被设计为与市场上任意类型或型号的药物施用笔联接，以向患者提供有用的信息以控制注射哪种药物、注射多少药物、如何注射或何时注射，从而增加了患者对所述药物的治疗依从性及药物依从性。此外，该装置允许监测与药物给药和施用有关的多个参数，从而可由患者本人或护理人员、家庭成员或医生控制患者的治疗。

本发明的装置包括通用适配器器件，该通用适配器器件可与市场上现有解决方案中的任何商用药物笔联接，从而为其用户提供了极大的通用性和易施用性。

背景技术

糖尿病包括许多代谢紊乱，引起血液中长期高浓度的葡萄糖，也称为高血糖症，主要是由于胰腺分泌的胰岛素不足(1型糖尿病)或对内源性胰岛素的高外周抵抗力(2型糖尿病)。目前，世界上有超过4.85亿的人有糖尿病。

虽然已知的胰岛素治疗对糖尿病患者具有高疗效，但是这些治疗的最大挑战之一是增加治疗的依从性，以避免由于不受控制的疾病引起的严重问题。在需要对其患者进行长期治疗的许多疾病中也存在这种挑战。

许多糖尿病患者通过定期注射胰岛素进行治疗。存在专门设计为用于注射胰岛素的多种装置，但对于本发明，必须提及所谓的胰岛素注射笔。这些笔类似于书写笔，其一端具有针头而在相反的一端具有按钮，用于致动容纳在笔的主体内部的胰岛素药筒。当患者按压按钮时，柱塞推压药筒，以通过针头注射预定量的胰岛素。每个药筒存储足够的胰岛素以进行多次注射，例如300单位胰岛素。当药筒为空时，将其丢弃并用新的已装满的药筒替换，或者用新的已装满的胰岛素笔代替胰岛素笔。

虽然这些装置允许轻松快速地注射胰岛素，但患者可能会忘记何时进行的前一次注射、注射的胰岛素量、是否事实上进行过特定注射等。因此，患者、他们的父母或导师(对于非常年轻的患者或者对于依赖性患者而言)或者甚至是他们的内分泌医师可能都无法确定关于所述注射的演变和数据。这带来了重大的缺点，因为注射不正确量的胰岛素可能会对患者造成潜在的严重后果。

对于必须每天进行几次注射的慢性病患者，在进行其他药物的注射时会出现相同的问题。例如，所提到的其他注射可以是生长激素的注射(在矮小症的人中)、2型糖尿病患者的GLP1治疗、铁吸收不足的人的维生素注射、用于预防静脉血栓形成的肝素注射等。

为了解决这些问题，存在一种包括用于药物施用笔的适配器器件的电子监测装置，诸如专利申请WO2012/127046A2或WO2016/193229A1中所描述的那些。这些装置通常包括检测器单元，该检测器单元配置为主要通过检测由药物笔的用户进行的作为按压动作的一部分的施加到所述检测器单元的力、移动和/或触摸来检测药物施用笔的按钮上的致动动作。已知的装置还包括：电子单元，其连接至检测器并配置为存储和/或提供与检测到的致动动作有关的信息；以及无线通信器件，其允许通过诸如平板电脑、智能手机、计算机、智能手表、智能手环或任意其他智能装置的装置来传输所述信息。