[发明专利]用于关节植入物的活性物质施加器以及具有活性物质施加器的关节植入物

说明书

本发明提供一种用于植入物(30)、特别是关节植入物的活性物质施加插入物(10、110)。活性物质施加插入物具有主体(11)；活性物质腔室(12)，其形成在所述主体中；施加侧(13、113)，其形成所述活性物质腔室的前面，其中，所述施加侧具有多个施加开口(14、114)；和固定装置(15)，利用所述固定装置，所述主体可以被可拆卸地固定在所述植入物中。在主体插入到植入物中的状态下，施加侧相对于植入物面向外，使得施加开口将活性物质腔室连接到植入物的环境。此外，在本发明的范围内，提供了一种植入物(30)，其具有用于接收活性物质施加插入物(10、110)的凹部(31)。

技术领域

本专利涉及用于植入物、特别是关节植入物(joint implant)的活性物质施加插入物(active substance application insert)，以及具有这种活性物质施加插入物的植入物。

背景技术

在关节植入物的情况下，特别是在全膝关节置换术的情况下，这些植入物的尺寸使得植入是相对主要的过程。结果，在这种过程中，将具有相对大表面积的植入物插入患者体内。该植入物表面区域在植入之前，暴露于患者外部的环境。仅出于这个原因，不可能保证在干预部位的绝对无菌，这是为了能够几乎绝对确定地排除假体周围感染所必需的。除了卫生危险因素外，还有患者特异性的危险因素可能会促进假体周围感染。

如果发生了这种假体周围感染，通常将通过施用活性物质、特别是抗生素来治疗。特别是在高危患者的情况下，也可以预防性地进行这种治疗。活性物质正确地释放在植入部位。为此使用例如包含逐渐释放以抵抗或预防炎症的活性物质的胶原海绵、无纺布或带有骨水泥珠(bone cement bead)的链。

在其他施用技术的情况下，活性物质通过输注管从外部引导至关节，并且在关节处施用。也可以植入携带有活性物质的额外植入物。这些植入物在其表面上具有凹部，活性物质被引入至凹部。然后，活性物质以植入状态逐渐释放到体内。例如，EP 2052700A1公开了一种活性物质递送植入物，其与关节内假体一起植入并且具有包含活性物质的这种凹部。

如果单次施用活性物质并不能抑制感染，则可能有必要再次去除一部分植入物或甚至整个植入物。然而，这导致患者基本上被固定。为了避免这种情况，可以插入占位植入物(placeholder implant)来代替移除的植入物。这些包括例如由骨水泥制成的植入物仿制品，其中，骨水泥还富含活性物质。使用这种占位植入物是试图抵抗由于固定而引起的软组织挛缩、肌肉萎缩和骨骼衰弱。但是，这只能在有限的范围内实现。

可替代地，存在植入物，在植入物中从一开始就正确地设置活性物质凹部。例如，US 4,919,666 A公开了一种髋关节内假体和髋臼，其中设置了袋(pocket)，该袋在植入时也包含活性物质。同样地，US 2004/0180072 A1提出了植入物中的单独的较大的盲孔，以向关节供应活性物质。

然而，在这种情况下，出现的问题是，一旦植入，活性物质的释放将不再停止。此外，活性物质不能改变，因为它被封装在活性物质凹部中的可吸收物质中，即活性物质填充了凹部。但是，如果患者对活性物质表现出过敏症，则两者都可能是必需的。结果，由于活性物质不能以任何其他方式移除，更不用说改变，因此可能有必要再次移植植入物。而且，所用活性物质的功效受有限的稳定性的影响。

所有这些使生产、保持可用性和储存具有集成活性物质的植入物变得复杂，并因此麻烦。此外，活性物质凹部可能具有的缺点是，在活性物质释放之后，它们在植入物的表面上留下了凹陷。这些凹部由于其保持可用的足够量的活性物质的功能而不适于周围组织的向内生长。特别地，如果凹陷在与骨组织接触的区域中，则组织不会生长。结果，这些凹部的表面不可用于锚定植入物。如果这些凹部位于植入物的、与软组织接触的区域中，则软组织由于残留的凹部也可能有并发症。这样的一个例子是纤维组织的局部积聚，其可能不利地影响关节的功能。

发明内容