[发明专利]用于填充和封闭诸如注射器、小瓶等药物容器的机器

说明书

用于填充并封闭布置在相关支撑元件(E)中的药物容器(CF)的机器(100)包括：无菌工作环境(2)，包括入口通道(21)和出口通道(22)；传送装置(1)，用于通过入口通道(21)和出口通道(22)穿过工作环境(2)输送支撑元件(E)；收集站(3)，在工作环境(2)内部，用于从传送机构(1)传送的支撑元件(E)收集和取出药物容器。工作环境(2)包括第二出口通道(23)，并且机器包括无菌的第二工作环境(4)，第二工作环境包括入口(41)和出口(42)，入口(41)在工作环境(2)的第二出口处通道(23)处，以标识公共通道(P)。传送器(5)穿过公共通道(P)，并具有位于工作环境(2)内部的第一部分(51)和位于第二工作环境(4)内部的第二部分(52)，以及预设成使得第一部分(51)可以接收药物容器，并且在第二工作环境(4)内部将它们传送通过公共通道(P)到达填充站(6)和封闭站(7)处。

技术领域

本发明涉及与相关容器、特别是注射器、小瓶等内部的药物物质或产品的物质包装有关的技术领域。

在这个特定的技术领域，需要在大气受控的环境中、特别是在无菌环境中进行药物容器的填充和封闭操作，以避免药物物质或产品的任何污染。

背景技术

已知必须填充的药物容器通常成组预设并插入相关支撑元件内部，然后将该支撑元件包装在无菌包装件内部。

无菌包装件然后被提供给药物生产商，药物生产商安排用于将药物物质或产品填充容器并随后将其封闭的机器。

根据药物容器的类型及其在组构造中的相互布置，可以使用各种类型的支撑元件。

例如，在由小瓶构成的药物容器的情况下，支撑元件可以由托盘和小瓶构成，小瓶布置在托盘的内部，并且具有面向下的口而用于插入药物物质或产品。

在这种情况下，托盘被布置在一种栅格的相关底部，该栅格具有用于在内部容纳小瓶的口并保证其在托盘中的稳定性的一系列座或壳体。

然后使用保护膜密封内部布置有小瓶的托盘，在无菌条件下再将托盘包装在一个或多个外壳的内部。

在由注射器或还有小瓶构成的药物容器的情况下，支撑元件可以包括两个元件的组合：第一元件，称为嵌套件，用于支撑注射器或小瓶；和第二元件，称为桶，嵌套件位于其中。

嵌套件是一种具有多个贯穿座的架子，所述贯穿座的形状和尺寸可以支撑注射器或小瓶，而桶是其中插入嵌套件的托盘。

注射器或小瓶插入并容纳在嵌套件的座中使得用于插入药物物质或产品的相关口面朝上。

图1A示出了其中一种支撑元件E，该支撑元件包括具有相关嵌套件N的桶T，在该嵌套件N中预设并容纳有多个注射器S。

通过使用保护膜，将带有承载着注射器或小瓶的嵌套件的桶密封，然后在无菌条件下将桶包装在一个或多个外壳内部。

然后，药物生产商将收到这些类型的无菌包装件，其内部的药物容器预设在相关支撑元件中，该相关支撑元件由内部具有嵌套件的托盘或桶构成。

然后，他们接下来打开包装件、打开外壳并除去密封膜、取出药物容器的支撑元件然后从支撑元件上取下药品容器以填充它们、封闭它们并密封它们。

为此目的，使用专门的自动化机器，该机器预设为在大气受控的环境中、特别是无菌的环境中进行上述操作，以避免污染药物物质或产品。

通常，用于填充和封闭药物容器的机器包括传送装置，一旦已经从相关无菌包装件中(例如由操作者手动地)取出支撑元件并且除去了保护膜，传送装置接受和输送包含药物容器的支撑元件。

这些机器具有保持受控的气氛和无菌条件的工作环境，例如，通过层流从上方向下引导，在内部进行容器的填充和封闭操作。