[发明专利]制造血泵的方法

说明书

一种血管内血泵(P)包括泵送装置(1)，泵送装置(1)包括叶轮(6)和用于驱动叶轮(6)的电动马达。电动马达的转子(7)是围绕旋转轴线可旋转的并且耦合至叶轮(6)从而能够致使叶轮(6)的旋转。外套筒(13)形成泵送装置(1)的壳体，其中定子部件借助于铸造化合物(18)被固定在外套筒(13)内。在制造血泵(P)的方法中，定子部件，包括外套筒(13)，被放置在模塑基座(30)上，以由此形成在模塑基座(30)和外套筒(13)之间的定子部件设置在其中的中间空间(19)。铸造化合物(18)然后被经过经由模塑基座注射入中间空间(19)中以将定子部件固定在外套筒(13)内。外套筒(13)优选地包含导磁材料以形成电动马达的磁轭。

技术领域

本发明涉及用于经皮插入患者的血管中，特别是被前探入患者的心脏中的血管内血泵，并且具体地涉及制造血管内血泵的方法。

背景技术

被设计为经皮地插入患者的血管中，例如大腿的或腋窝的动脉或静脉的血管内血泵，可以被前探入患者的心脏中以作为左心室辅助设备或右心室辅助设备起作用。因此，血泵也可以被称为心内血泵。血管内血泵典型地包括导管和附接至导管的远端端部的泵送装置。导管可以容纳供应管线，例如电线和清洗管线。贯穿本公开内容，术语“远端”将是指远离使用者并且朝向心脏的方向，而术语“近端”将是指朝向使用者的方向。

泵送装置可以包括电动马达和叶轮，叶轮耦合至电动马达的用于叶轮围绕旋转轴线旋转的转子。在血泵的操作期间，叶轮将血液从血泵的血液流动入口例如经过流动套管输送至血液流动出口。泵速率取决于泵送装置的大小。具体地，被包括在泵送装置中的电动马达的效率高度地取决于有限的空间。然而，所期望的是减少泵送装置的大小，特别是其直径，这是因为向血管中插入的解剖的限制。

虽然流动套管和导管通常是足够地柔性的以依从血管的解剖路径，但是泵送装置是刚性的。因此，为了使血泵穿行通过患者的血管进入患者的心脏中更容易，所期望的是不但减少直径而且减少刚性的泵送装置的长度。此外，在将血泵前探经过弯曲的血管期间，相对长的泵送装置在泵送装置与流动套管和导管之间的界面分别产生相对强的扭结，这可以导致扭结或断裂。

在已知的具有用于驱动血泵的叶轮的微型马达的血管内血泵中，例如在WO 98/44619 A1中公开的血泵，电动马达的定子或至少定子零件被包封在铸造化合物中，例如聚合物材料，例如环氧树脂。根据在WO 98/44619A1中公开的制造微型马达的方法，马达的定子零件被放置在心轴上，心轴然后被插入模具空腔中。铸造化合物被注射入模具空腔中以包封定子零件并且形成泵送装置的壳体。

所描述的注射成型过程可以在真空气氛中进行，其需要长的生产周期，在这期间各自的模具被占用，直到铸造化合物被固化，这典型地耗费约1小时至约24小时。因此，大量的模具必须被提供以能够增加生产的零件的数目。然而，模具是昂贵的并且必须在每个周期之后被清洁。此外，脱模剂例如硅树脂通常是必需的，其必须被从最终产品除去。所得到的电动马达具有相对厚的塑料壳体，壳体如期望的作为腐蚀防护起作用但是不向血泵的功能增加另外的价值。相反地，塑料壳体增加泵送装置的直径并且是绝热的，这可以导致在血泵的操作期间的电动马达的非期望的发热。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供具有小的外尺寸并且同时具有用于提供增加的泵速率的高效率的电动马达的血管内血泵，以及制造这样的血管内血泵的快速的并且高性价比的方法。

该目的根据本发明通过具有独立权利要求的特征的制造血管内血泵的方法和相应的血管内血泵被实现。本发明的优选的实施方式和进一步的展开在其从属权利要求中说明。