[发明专利]柔性顶盖瓣膜修复系统和使用方法

说明书

一种用于治疗心脏瓣膜中的瓣膜反流的系统，该系统包括柔性顶盖以及包括弹性部分和非弹性部分的细长系绳。当系统处于部署构造时，柔性顶盖的近端联接于心脏瓣膜的瓣环，并且细长系绳的远端联接于心室。柔性顶盖构造成覆盖心脏瓣膜的第一天然瓣叶，并且施加和/或调节在细长系绳上的张力以防止第一瓣叶脱垂，以使柔性顶盖与第二冠状动脉的第二天然瓣叶的合紧最大化，并使心脏瓣膜反流最小化。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年3月20日提交的美国临时专利申请序列第62/645,306号的权益，其全部公开内容为所有目的而以参见的方式纳入本文。本申请要求还要求2019年3月14日提交的美国专利申请序列第16/352,963号的权益，其全部公开内容为所有目的而以参见的方式纳入本文。

技术领域

本技术总体上涉及用于修复经受反流的瓣膜的系统以及相关联的系统和方法。

背景技术

人类心脏是四腔肌肉器官，其在心动周期期间提供通过身体的血液循环。这四个主要腔室包括供应肺循环的右心房和右心室，以及将接收自肺的含氧血供应至其余身体的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流过心脏，在心房与心室之间存在房室瓣膜(三尖瓣和二尖瓣)，且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺和身体其余部分的出口。这些瓣膜包含瓣叶或瓣尖，这些瓣叶或瓣尖响应于由心腔的收缩和舒张所引起的血压变化而打开或关闭。各瓣叶远离彼此地运动，以打开而允许血液向瓣膜的下游流动，以及合紧而关闭并阻止以朝上游的方式的逆流或回流。

还已知为双尖瓣(bicuspid)或左房室瓣的二尖瓣是位于左心房与左心室之间的双片瓣。二尖瓣用于引导含氧血液从肺部穿过心脏的左侧进入主动脉，以分配给身体。就像心脏中的其它瓣膜，二尖瓣是被动结构，这是因为其自身不消耗任何能量并且不执行任何主动的收缩功能的缘故。二尖瓣包括两个可动瓣叶、即前瓣叶和后瓣叶，这两个瓣叶各自响应于在瓣膜的两侧上不同的压力而打开和关闭。理想地，瓣叶在瓣膜处于打开构造中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭构造中时相接触或“合紧”。

比如由损害或缺陷所引起的那些与心脏瓣膜相关的疾病可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。这些疾病可在同一瓣膜中单独或同时发生。当瓣膜不完全关闭时，发生瓣膜功能不全或回流，从而允许血液回流，由此引起心脏效率较低。病变或受损的瓣膜可以是先天性的、与年龄相关的、药源性的、或在一些情形中由感染所引起，该患病或受损的瓣膜可导致扩大且增厚的心脏，这样的心脏损失了弹性和效率。心脏瓣膜疾病的一些症状可包括虚弱、呼吸短促、眩晕、晕厥、心悸、贫血和水肿以及血块，其可增加中风或肺栓塞的可能性。这些症状通常可能严重到足以使人衰弱和/或威胁生命。

具体地，二尖瓣退行性反流的很大一部分或百分比是由二尖瓣后瓣叶脱垂引起的。这可能是由于附连于后瓣叶上的腱索变弱或分离所致。在这种情况下，当二尖瓣处于关闭构造时，二尖瓣后瓣叶会像风帆或降落伞一样向左心房鼓起或隆起，导致后瓣叶无法与二尖瓣前瓣叶完全合紧。

当前，用于修复脱垂的瓣叶的治疗选择包括切除脱垂组织的切片、腱索修复、眼袋成形术、瓣环成形术、放置新的瓣膜或将夹具附连，以将脱垂瓣叶的自由端联接至非脱垂瓣叶的自由端。然而，这些解决方案在功效、安全性或并发症的可能性、侵入性、通过瓣膜的血流的横截面积减小以及瓣膜可用于未来治疗方面具有显著的缺点。

因此，需要一种能够更容易地修复由于瓣叶脱垂而引起的反流的瓣膜的系统，该系统具有更高的功效和更少的并发症。进一步地，需要一种系统，该系统可以修复由于瓣叶脱垂而经受反流的瓣膜，同时使瓣膜可用于将来的治疗。

发明内容