[发明专利]用于封闭组织中的通道的系统和方法

说明书

一种用于进行微创经皮手术的系统，包括医疗设备，该医疗设备包括具有尖端和水凝胶出口(6)的水凝胶递送针(4)，可注射的剪切稀化自我修复的粘弹性水凝胶，通过流变仪在25℃、1Hz和1％应变率下测量的动态粘弹性中，该粘弹性水凝胶表现出至少600Pa的储能模量(G’)和0.1至0.6的tanδ(G”/G’)。所述系统还可包括同轴套管(2)，该同轴套管(2)具有被配置为接收水凝胶递送针(4)的腔体，其中所述水凝胶递送针包括可调节的定位机构(8)，该定位机构(8)被配置为限制水凝胶递送针穿过同轴套管的推进深度，至同轴套管最远端远侧的预定深度。

技术领域

本发明涉及一种用于安全进行微创经皮手术的系统和医疗设备。更具体地，本发明涉及一种进入内部器官、组织和体腔，而不存在液体和/或气体泄漏风险的系统和医疗设备。特别地，本发明提供了多种设备，和使用这些设备预防或减少在需要皮肺穿刺介入的手术中发生气胸或血胸风险的方法。本发明还考虑了将组织附着粘弹性水凝胶塞递送至身体器官、组织或空间中的目标深度的方法。

背景技术

许多外科手术都需要用器械刺穿身体以进入目标治疗区域，例如刺穿胸壁以进入胸腔。最常见的实例是经皮肺穿刺肺活检，其中使用特殊的针从疑似癌组织块中获取组织样本。如图1A～图1D(现有技术)中示意性示出的，这种手术通常由介入放射科医生使用CT(计算机断层扫描)指导来进行。当活检针刺穿肺的外表面时，空气可能在肺和胸壁之间逸出，进入被称为胸膜腔的空间。空气逐渐将肺推离胸壁，导致肺塌陷，这种并发症称为气胸。如果气胸较大，会导致患者的严重疼痛和痛苦。未解决的气胸会导致患者入院接受治疗和监测，并且经常需要进行胸部插管引流术以将胸膜腔中的空气抽出。气胸会给患者造成极大的痛苦和发病率，增加主治医师的焦虑和压力，并给医院带来不必要和大量的费用。大约33％的接受经皮肺活检手术的患者会发展为气胸，其中约三分之一的患者需要胸腔引流。

因伴随的发病率和医院支出，而对预防气胸的方法产生了极大的兴趣。已经在科学文献中描述了许多尝试，集中在取出活检针时用粘合剂或塞子堵住活检针道。为此目的，注射了许多不同的物质，包括明胶海绵浆、纤维蛋白粘合剂、自体血液、血清上清液和自体血液混合物，和胶原蛋白泡沫。这些努力被证明是无效的，尚未得到广泛采用。它们缺乏功效可能是由于所注入的物质的物理性质及对其注射位置缺乏控制。在US6,592,608B2和US6,790,185B1中，概述了可能适用于肺封闭的其它参考文献。这种技术是市场上可购买到的，如外科专家公司(Surgical Specialties Corp，MA，USA www.biosentrysystem.com)的Biosentry^TM设备。其它与肺和组织封闭相关的出版物包括US2016120528A、US2006025815A、US2013338636A、US2006009801A、US6770070B、US2017232138A、US2002032463A和US2009136589A。

本领域需要提供一种有助于克服上述问题中的至少一个的医疗设备、系统和方法。这些挑战将通过本文公开的设备、系统和方法来解决。

发明内容

本发明提供了，用于封闭组织中在微创手术期间产生的通道的设备和方法，其中微创手术包括微创经皮穿刺和锁孔外科手术。本发明可提供设备和方法，用于在需要经皮穿刺介入身体组织以进行诊断或治疗的手术期间，封闭组织中的通道。本发明可满足对在需要经皮穿刺介入的手术期间，减少液体和/或气体泄漏风险的设备和方法的需求，其中需要经皮穿刺介入的手术包括穿刺活检、组织定位、基准标记放置和消融手术(包括微波、射频和冷冻消融)。容易漏液和漏气的特别感兴趣的器官包括肺、肝和肾。本发明可满足，对在肝和肾介入期间减少出血风险的设备和方法的需求，其中肝和肾的介入是用于诊断和/或治疗。本发明可满足，对在经皮肺穿刺介入手术期间预防或减少气胸和血胸风险的需求。