[发明专利]荷包缝合牵开器和使用方法

说明书

用于内窥镜收缩靶组织的系统、装置和方法。该装置包括第一轴和第二轴，第二轴可滑动地连接到该第一轴。内部构件从第一轴沿横向方向延伸，并且被构造用于推进穿过靶组织中的穿透，以在被推进穿过靶组织的远侧表面之后无创伤地接合靶组织的远侧表面。一对外部构件从第二轴大体上平行于横向方向延伸。外部构件被间隔开并且被配置成当内部构件相对于外部构件纵向移动时无创伤地接合靶组织的近侧表面。当内部构件收缩经过一对外部构件时，内部构件向靶组织施加牵引力，该对外部构件在内部构件的相对侧面上对靶组织施加反牵引力，以使靶组织重新成形并能够进行后续的缝线放置。

交叉引用

本申请要求于2018年1月5日提交的名称为“PURSESTRING SUTURE RETRACTOR ANDMETHOD OF USE”的美国临时申请号62/614,326(代理人案卷号54513-704.101，之前为MRP001)的权益，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本公共总体上涉及用于制备中空器官的装置、系统和方法，该中空器官远离外科手术皮肤切口的位置，用于进入器械以在器官内进行外科手术并且用于在外科手术完成后封闭中空器官。

背景技术

许多外科手术通常在患者的中空器官或生物结构(例如胃或心脏)内进行。可以在中空器官的外表面上放置切口，以提供执行手术过程所需的器械通过。当以微创方式执行时，这样的外科手术过程可以通过小的皮肤切口开始，该皮肤切口可以远离中空器官。手术器械可以通过皮肤切口插入患者体内，并通过其中的切口进入中空器官。一旦到达中空器官，不仅必须在外科手术过程中在中空器官的切口和手术器械之间建立密封，而且还必须在手术完成后将切口闭合，以防止器官内部内容物丢失而进入周围组织。例如，当对胃进行外科手术时，使苛性酸性胃内容物泄漏到腹腔中是有害的。如果外科手术涉及进入心脏，则控制和随后闭合心脏通路切口就显得尤为重要，这是因为心脏腔内的正血压会导致出血，如果发生无抑制的失血，则可能导致患者死亡。

一种或多种医疗器械通过中空器官的壁进入中空器官的引入通常是通过在中空器官的壁中放置荷包缝合(pursestring suture)来实现的。然后，在荷包缝合的中心进行切口，以允许套管或其他器械进入中空器官的内部。荷包围绕装置收紧，以防止在中空器官内部进行外科手术期间器官内部内容物的损失。手术结束时，将荷包缝合完全向下收紧，并系紧以永久封闭器官壁中的切口。例如，如果中空器官是心脏，则可以在做切口以允许进入心脏的一个或多个腔室之前在心壁中放置荷包缝合。可以通过切口将外科手术器械插入心脏，并且可以收紧荷包以维持止血并防止在心脏内部进行外科手术期间装置周围的失血。手术后，可移除外科手术装置，并进一步收紧荷包缝合以闭合切口。

可以使用外科手术持针器握住弯曲的针头，并用附接的缝线形成荷包来进行荷包缝合的放置。持针器的钳口将弯曲的针紧握在其弧形的中央部分附近。正确的外科手术技术需要垂直于组织表面插入针尖，然后旋转持针器以驱动针穿过组织壁的两侧，这可能需要在中空器官附近留出大量工作空间，以便允许用于移动和旋转持针器。因此，当中空器官完全暴露时，例如当在心脏直视手术中心脏完全暴露时，很容易进行荷包缝合放置。

但是，当以不明显将中空器官暴露于手术区域的方式进入中空器官时，例如在通过皮肤上的小切口提供进入的微创手术过程中，将荷包缝合的放置明显更加困难，即使不是不可能。例如，如果通过小的胸骨前上颈前切口进入心脏，例如可以在纵隔镜方法中使用，则使用常规方法放置荷包缝合将变得非常困难。通过这种方法，可以通过狭窄的通道(该通道允许持针器的运动范围有限)从颈部切口进入心脏。在缝线放置期间，持针器通常定位成与弯曲的针的平面正交。考虑到进入方法的限制，几乎不可能以适当的构造来抓住弯曲的针头，将针头沿着狭窄的长通道向下推进，然后将针头穿过位于通道底部的心脏壁，而无需会使壁明显变形，并可能导致裂伤或心脏损伤。

发明内容