[发明专利]呼吸致动的吸入器

说明书

本发明公开了一种定量吸入器，更特别地公开了呼吸致动的定量吸入器，该呼吸致动的定量吸入器提供：用于呼吸致动的定量吸入器的气动力保持单元的阀口(1095)和隔膜(1000)，用于呼吸致动的定量吸入器的罐启动系统的瓣阀(36)，以及其制造和组装方法。阀口包括限定阀孔通道(78)的环形凸台(1100)，其中阀口还包括限定了路径的两个或更多个径向向外延伸的伸出部(1106，1107)，聚合物在注射模制过程中通过所述路径进入环形凸台，所述伸出部沿圆周基本均匀地分隔开。

技术领域

本发明涉及一种定量吸入器，特别地涉及一种呼吸致动的定量吸入器。本发明还提供用于呼吸致动的定量吸入器的气动力保持单元的阀口和隔膜、用于呼吸致动的定量吸入器的罐启动系统的瓣阀、以及其制造和组装方法。

背景技术

已知用于通过吸入将药物输送给患者的吸入器。此类装置包括定量吸入器(加压型和干粉型的定量吸入器)。定量吸入器通常包括容纳药物的容器和致动器壳体，该致动器壳体具有呈衔嘴或鼻喷件形式的药物输送出口。

容纳药物的容器可以是容纳活性药物和推进剂的混合物的加压罐。这样的罐通常由深拉的铝杯形成，该铝杯具有卷曲的盖，该卷曲的盖承载计量阀组件。计量阀组件设有凸出的阀杆，所述凸出的阀杆在使用时以紧密推入配合的方式插入致动器壳体的阀杆块中。

定量吸入器可以是手动操作类型或呼吸致动类型的。对于手动操作类型而言，患者通过将罐的封闭端手动压入致动器壳体中以引起罐相对于其阀杆(所述阀杆固定在致动器壳体的阀杆块中)的运动来自我管理药物。该运动足以致动罐的计量阀组件，从而使得通过阀杆、通过阀杆块及其出口孔排出计量室中的加压内容物，并致使将药物作为气雾喷雾从衔嘴或鼻喷件中排出。与此动作同时地，患者通过鼻喷件或衔嘴吸气，从而将气雾喷雾夹带到吸入的空气流中。随后，患者释放作用在罐上的下压力，所述罐在内部阀弹簧的作用下相对于阀杆向上移动，返回到其休止位置。

近期发展的是所谓的呼吸致动的定量吸入器，所述呼吸致动的定量吸入器用来响应于患者的吸入使得罐相对于其阀杆自动地移位并释放罐的计量室的内容物。这种吸入器的总体目的是减轻计量阀组件与患者吸入的协调致动难度并使最大量的药物被抽吸到患者肺中。

在WO9209323A1和WO0193933A2(通过引用并入本文)中公开的已知的呼吸致动的吸入器具有加压罐和用于控制可吸入物质从罐中喷射的计量阀。罐可通过具有盖壳体的力保持单元操作，该盖壳体可附接到吸入器的主壳体。在使用中，打开衔嘴盖以使吸入器做好吸入准备，随后在吸入之后关闭衔嘴盖以复位力保持单元，即，使所述力保持单元恢复到休止构造。力保持单元保持用于致动罐的力，直到要求的力为止。

力保持单元包括压缩弹簧、接合罐的下盖、附接到下盖的上表面的隔膜以及可枢转地安装的瓣阀，该瓣阀用于选择性地密封位于隔膜中的阀口。

在使用中，当打开衔嘴盖时，在压缩弹簧的作用下迫使下盖向下。然后，随着下盖向下移动，隔膜和下盖之间的封闭体积增加了线性量，并且在阀口保持关闭的时候，这在封闭体积中产生了压力差。

封闭体积中的压力与大气压力之间的压差的偏移导致下盖抵抗压缩弹簧的作用。下盖继续向下移动，直到该力在压缩弹簧的力与压力差和计量阀的相反力之间达到平衡为止。这是准备好的构造。

机构的几何形状被布置成使得在已经致动阀之前发生平衡。

在吸入期间，空气横过瓣阀上的叶片的流动导致阀枢转，从而将瓣阀密封件移出其休止位置并且打开隔膜中的阀通道。空气随后进入隔膜和下盖之间的体积，这允许该体积达到大气压。由此产生的作用在下盖和罐上的力的不平衡导致罐向下运动并且致动气雾计量阀：将定量剂量通过分配喷嘴释放到衔嘴中。

参照图1和图2，示出了与呼吸致动的吸入器一起使用的已知的隔膜组件640。