[发明专利]用于大脑刺激的装置

说明书

一种手持装置，所述手持装置被构造成向人类使用者的头部提供触觉刺激。所述手持装置包括外部壳体，所述外部壳体的尺寸和形状被设计成符合人体工程学并大致配合在人类使用者的手中。所述外部壳体限定内部空间以及面向皮肤的表面，以放置成与使用者的头部相邻或紧邻。控制器被包含在所述外部壳体的内部空间内，其中所述控制器被构造成生成对应于模式序列的信号。振动单元与所述控制器电子通信，所述振动单元被构造成响应于来自所述控制器的信号而被致动，以便生成对应于所述模式序列的振动。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年11月5日提交的美国专利申请序列号16/180,855的优先权权益，后者是2018年5月6日提交的美国专利申请序列号15/972,171的部分连续案，后者根据35U.S.C.§119(e)要求2018年2月18日提交的美国临时专利申请序列号62/631,869，以及2017年5月6日提交的美国临时专利申请序列号62/501,872的优先权权益。本申请要求2018年11月5日提交的美国专利申请序列号16/180,855，以及2018年2月18日提交的美国专利申请序列号62/631,869的直接权益和优先权。本段中每个申请的内容在此都通过引用以其整体并入。

技术领域

本公开主要涉及用于大脑刺激的装置和方法，尤其涉及用于焦虑控制的系统和方法。

背景技术

每天有数百万人遭受临床诊断的焦虑症。还有无数其他人，即使不是每天，也是经常遭受和经历慢性和剧烈的压力。尽管有多种治疗焦虑和慢性压力的药物，但尚无能够有效预防焦虑发作或在发作时停止发作的可靠、广泛接受的非药物治疗选项以供患者使用。

当发生焦虑发作时，身体通常通过建立“战斗或逃跑”状态或反应而以非自愿的方式做出反应。这种状态或反应通常伴随着压倒性的害怕或恐惧感，通常不会对个体构成立即或将来的威胁。健康和医疗顾问通常建议经历这种发作的个人使用受控的呼吸和其他情绪稳定技术(grounding techniques)作为帮助控制或制服这种焦虑发作的手段。不幸的是，正经历焦虑发作的个体非常难以仅通过呼吸技术克服症状，特别是当战斗或逃跑反应的影响在身体和精神特征上非自愿地且剧烈地表现出来时。

众所周知，当焦虑加剧或高压力水平开始时，人的大脑会发出更高水平的β波，同时也会发出降低水平的α波和θ波。这些高度焦虑的脑电波模式(升高且占优势的β波)与大脑中快速而疯狂的想法相关联。据推测，如果存在一种有效的手段来控制更高水平的β波，同时也鼓励更高水平的α波和θ波，则这种手段、装置或系统可以直接并实质性地使那些经历焦虑发作和不受控制的高压力水平的人受益。

已经进行了若干研究并明确地显示，解决控制焦虑发作问题的一种方法是通过一种形式的脑电波影响或大脑状态诱发的同步。这些研究已经显示，受试者的大脑倾向于遵循或调整以匹配被施加或发送给受试者的头部或颅骨的某些频率。更具体地，在2007年的一项研究中，具有重复频率为1Hz(赫兹)至8Hz的皮质刺激显示增强了所有EEG频带的相位同步(Will和Berg，2007)。另外，一项进一步的研究评估了通过使用9Hz到11Hz的α频率下的有节奏闪烁光刺激来治疗小鼠的皮质醇诱发焦虑。后者的研究在估定(assessing)焦虑、自发活动、社交互动和绝望的各种行为任务上显示出改善的表现(Kim等人，2016)。

发明内容

本公开的实施例包括一种手持装置，所述手持装置被构造成向人类使用者的头部提供触觉刺激。所述手持装置包括外部壳体，所述外部壳体的尺寸和形状被设计成符合人体工程学并且大致配合在人类使用者的手中。所述外部壳体限定内部空间和面向皮肤的表面，以放置成与使用者的头部相邻或紧邻。所述控制器被容纳在所述外部壳体的内部空间内，其中所述控制器被构造成生成与模式序列相对应的信号。所述振动单元与所述控制器电子通信，所述振动单元被构造成响应于来自所述控制器的信号而被致动，以便生成与所述模式序列相对应的振动。