[发明专利]导丝及医疗器械

说明书

提供一种作业性高、且能够抑制因进行穿刺的针部导致的误穿刺而确保安全性的导丝及医疗器械。一种用于对插入于生物体内的扩张器(40)进行引导的导丝(10)，具有：轴部(11)、固定于轴部(11)的远位部且在生物体组织上形成孔的穿刺部(15)、和能够弹性变形且覆盖穿刺部(15)的罩部(30)，当罩部(30)从扩张器(40)露出时，罩部(30)覆盖穿刺部(15)，并且罩部(30)弯曲。

技术领域

本发明涉及用于穿刺生物体组织的导丝及医疗器械。

背景技术

通过使电流流过被称为刺激传导系统的心肌组织，而使心脏在适当的时机重复进行收缩及扩张，从而使血液循环。若从该刺激传导系统流过的电信号的产生或传递变得不正常，则无法再在恰当的时机进行收缩及扩张，会发生心律失常。

作为心律失常的治疗方法，已知一种通过加热或冷却使引起心律失常的信号的传导路径消融(Ablation)而将其阻断的方法。作为用于进行该治疗方法的器械，已知一种经皮插入至左心房并能够将位于肺静脉口的信号的传导路径消融的器械。这种消融器械因微创且能够获得高效果而被积极使用。

当在左心房进行消融时，需要进行被称为房间隔穿刺(Brockenbrough法)的手术，即、将针从右心房向房间隔的卵圆窝这种薄隔膜刺入来打通从右心房通向左心房的孔。作为用于进行该房间隔穿刺的器械的房间隔穿刺针(Transseptal Needle)，包括机械穿刺针(Mechanical Needle)和高频能量穿刺针(Radio Frequency Needle)。机械穿刺针由于廉价而成为主流。

机械穿刺针使用锋利的针进行穿刺。当使用机械穿刺针时，因针的过度推压而产生误穿刺的风险。当因针误穿刺时，有可能伴随心包填塞(血液在心包与心肌之间积存而引起心力衰竭的状态)这种严重的并发症。另一方面，高频能量穿刺针是通过输出从另行设置的装置即控制台供给的高频能量而使房间隔贯穿的方法。因此，高频能量穿刺针没有误穿刺的风险，但是昂贵、且还需要控制台。

例如专利文献1中记载了一种在管状外针的内侧配置有作为机械穿刺针的内针的器械。内针的前端以朝向近位侧的方式弯曲。内针的前端以呈直线状伸长的状态收容于外针。内针通过从外针突出而从右心房侧在房间隔上开孔，并在到达左心房之后弯曲而朝向近位侧。由此，专利文献1所记载的器械抑制了因内针导致的误穿刺的发生。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第8992556号

发明内容

对于穿刺生物体组织的器械，要求高作业性和安全性。本发明是为了解决上述问题而做出的，其目的在于提供一种作业性高且能够抑制因进行穿刺的针部导致的误穿刺而确保安全性的导丝及医疗器械。

实现上述目的的本发明的导丝是用于对插入于生物体内的管状的长尺寸体进行引导的导丝，具有：具备挠性的长尺寸的轴部；配置于上述轴部的远位部且在生物体组织上形成孔的穿刺部；和能够弹性变形且覆盖上述穿刺部的罩部，当上述罩部从上述长尺寸体露出时，上述罩部将上述穿刺部覆盖，并且上述罩部及轴部的至少一方弯曲。

用于实现上述目的的本发明的医疗器械为用于在生物体内的生物体组织上形成孔的医疗器械，具有：插入于生物体内的管状的长尺寸体；和能够插入于上述长尺寸体的导丝，上述导丝具有：具备挠性的长尺寸的轴部；配置于上述轴部的远位部且在生物体组织上形成孔的穿刺部；和能够弹性变形且覆盖上述穿刺部的罩部，当上述罩部从上述长尺寸体露出时，上述罩部将上述穿刺部覆盖，并且上述罩部及轴部的至少一方弯曲。

发明效果

如上述那样构成的导丝及医疗器械无需具有穿刺功能的其他器械，因此具有高作业性。另外，抑制了因进行穿刺的针部导致的误穿刺而得到高安全性。

附图说明

图1是表示实施方式的医疗器械的俯视图。