[发明专利]止血材料

说明书

本发明涉及止血材料，其有效地控制来自标准伤口损伤和凝血病伤口损伤二者的血流，同时保持降低的压迫时间，使对复苏流体的需求最小化，并且使用起来容易且安全。

本发明涉及用于控制出血的止血材料。

存在很多其中动物(人和非人二者)可受损或受伤而造成出血的情况。在伤口较小的情况下，出血可通过机体的天然止血机制而被阻止，该机制导致血液凝结形成固体凝块，其防止出血并有助于受损血管的恢复。

传统上，对于阻止来自伤口的血流所采用的主要技术是对伤口施加持续的压力。这使得凝血因子能够聚集在伤口部位并形成凝结的血块(blood mass)以阻止血流。然而，该技术不适用于严重的伤口和具有多个出血点的伤口。因此，出血仍然是死亡的一个主要原因。

出血造成的死亡是战场上的一个特殊问题。通常来说，在这种情况下出现的伤口伴有大量出血，并且许多导致死亡。出血也是平民群体创伤后死亡的一个重要原因。

已经尝试提供有助于阻止来自伤口的血流的产品。这些产品包括以商标名出售的产品。简而言之，该产品包含涂覆有活性化合物的载体材料，当向伤口施加压力时所述活性化合物能够阻止血流。

更具体地说，包含沸石化合物，其吸收从伤口流出的血液中的水，使得存在于血液中的凝血因子聚集并且血液更快地凝结，从而使沸石和凝结的血液一起形成凝结物以阻止血流。

尽管有效，但这些组合物并非没有问题，如其需要持续的压力以控制出血。在2009年11月由战术作战伤员救护(Tactical Combat Casualty Care，TCCC)提供的指南指出，当使用止血绷带(特别是Combat)时，最少应施加三分钟的压迫。需要最少三分钟压迫的止血产品的另一些实例包括但不限于Gauze(Medtrade Products Ltd)和(Hemcon)。

最近，如专利US 2014/105950中所述，已经使用生物黏合剂并将其并入到上述止血敷料中以降低压迫时间，从而潜在地降低失血和总体治疗时间。

医护人员强调的该工作的另一方面为：由于凝血病，机体控制出血的能力受损。凝血病可被定义为血液凝结(形成凝块)的能力受损的病症。该病症可导致可在受损或医学操作之后发生的延长或过量的出血的倾向。使用上述止血产品对治疗所产生的影响是延长了压力所需的时间，即与未患凝血病的人相比，需要进一步延长的压迫时间。

在人患有凝血病的情况下，这可导致治疗之后出血延长，这将需要在外科手术医院治疗(战地或民用)之前的另外的医疗干预。当在炮火中进行治疗时，延迟治疗时间以在患凝血病的人中实现止血还可导致进一步危及医护人员的生命，或者可导致对其他伤亡或损伤的反应延迟。

出血损伤的另一方面是需要施用流体(fluid)和复苏流体(resuscitationfluid)。

美国外科手术研究所(Institute for Surgical Research in the USA)进行的测试报告了使用体内凝血病模型的数个现有产品或针对含有生物黏合剂的产品的延长压迫缺乏止血作用。

因此，本发明的一个目的是提供止血材料，其有效地控制来自标准伤口损伤和凝血病伤口损伤二者的血流，同时保持降低的压迫时间，使对复苏流体的需求最小化，并且使用起来容易且安全。

因此，根据本发明的第一方面，提供了包含止血剂、生物黏合剂和抗纤维蛋白溶解剂或其衍生物的止血组合物。

本发明的组合物可以是数种形式，包括但不限于：颗粒、粉末、片状物(flake)、泡沫、溶液或凝胶，这些可直接施加于伤口或涂覆、运载或递送于载体材料上。

“止血剂”在本文中意指促进止血的物质。当止血剂与血液接触时可以能够产生凝块或栓(plug)以阻止或减轻出血。