[发明专利]抗IL-6抗体例如克拉扎珠单抗(Clazakizumab)用于使实体器官移植接受者脱敏和/或用于预防、稳定或减轻抗体介导的排斥(ABMR)的用途

权利要求书

1.一种预防、稳定或减轻将接受，正接受，或已接受实体器官移植的受试者中抗体介导的排斥(ABMR)的方法，所述方法包括向所述受试者施用防治或治疗有效量的抗人白介素-6(IL-6)抗体或抗人Il-6抗体片段，其中所述抗体或抗体片段包含：含有SEQ ID NO：4、5和6的CDR的可变轻链多肽以及含有SEQ ID NO：7、8或120、和9的CDR的可变重链多肽。

2.一种逆转、稳定和/或减缓有需要的移植接受者中活动性抗体介导的排斥(AMBR)的进展的方法，所述方法包括施用有效量的抗IL-6抗体或抗体片段，任选地，其中所述抗体或抗体片段包含：含有SEQ ID NO：4、5和6的CDR的可变轻链多肽以及含有SEQ ID NO：7、8或120、和9的CDR的可变重链多肽。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述抗人IL-6抗体包含SEQ ID NO：704或745的重链多肽，并且包含SEQ ID NO：702或746的轻链多肽。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续至少1年施用所述抗人IL-6抗体。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续至少2年施用所述抗人IL-6抗体。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续至少3年施用所述抗人IL-6抗体。

7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续至少4年施用所述抗人IL-6抗体。

8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续至少5年施用所述抗人IL-6抗体。

9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中持续超过5年施用所述抗人IL-6抗体。

10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中任选地，当开始治疗时，任选地，在跨越治疗之前1-6个月的时期内至少一次，所述移植接受者包含活动性抗体介导的排斥(AMBR)或慢性活动性抗体介导的排斥(CABMR)。

11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述移植接受者在抗IL-6抗体施用之前已被诊断为具有AMBR或CAMBR。

12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中用所述抗IL-6抗体进行的治疗使在治疗期间，任选地在整个治疗时期中的估计肾小球滤过率(eGFR)稳定或增加。

13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中用所述抗IL-6抗体进行的治疗使在治疗期间，任选地在整个治疗时期中的估计肾小球滤过率(eGFR)稳定或增加，并且此外，任选地，其中在治疗已结束之后，eGFR的所述稳定或增加维持至少3、6、9或12个月。

14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中当开始治疗时和/或在治疗方案期间，所治疗患者不包含嗜中性白细胞减少症(小于1,000mm³)或血小板减少症(小于50,000mm³)。

15.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中在跨越治疗之前0-6个月的时期内，所治疗患者不-接受静脉内免疫球蛋白。

16.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所治疗患者在治疗之前包含人白细胞抗原(HLA)DSA，任选地，其中这已在跨越治疗之前0-6个月的时期内通过检测人白细胞抗原(HLA)DSA的测定加以确认。

17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗IL-6抗体在跨越移植之前0-3、1-3、1-4、1-5或1-6个月的时期中施用。